Job Description

In dieser anspruchsvollen Position bist du Teil des Qualifizierungs- und Validierungsteams und ubernimmst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Betriebsbereitschaft unserer Gerate und Prozesse. Dabei agierst du an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitatsmanagement.
Deine Aufgaben - Deine Chance, die ERP-Landschaft aktiv zu gestalten

• Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Geratequalifizierungen (IQ/OQ/PQ)
• Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
• Moderation und Durchfuhrung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA)
• Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status bestehender Anlagen
• Uberwachung des validierten Status produktionsrelevanter Prozesse
• Aufbau und Kontrolle der Service- und Wartungsstruktur fur Gerate
• Auswertung und Verbesserung der Anlagenverfugbarkeit (OEE) in Zusammenarbeit mit der Produktion
• Mitwirkung bei technischen Verbesserungen, einfachen Wartungsarbeiten und Datenpflege
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitatsmanagement

Dein Profil - Das bringst du mit

• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Diagnostik bevorzugt)
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 sowie Data Integrity
• Technisches Verstandnis und analytisches Denkvermogen
• Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
• Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und idealerweise Implementierung)
• Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse, idealerweise beides

Das erwartet dich bei uns

• Eine zentrale Rolle in einem dynamischen Produktions- und Qualitatsumfeld
• Viel Gestaltungsspielraum und fachliche Entwicklungsmoglichkeiten
• Ein engagiertes Team, das auf Qualitat und Zusammenarbeit setzt
• Moderne Infrastruktur am Standort Schonenbuch
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Anstellungsbedingungen

Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams - wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bitte sende die vollstandigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an
Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please.
BUHLMANN Laboratories AG
z. Hd. Human Resources
Baselstrasse 55
CH-4124 Schonenbuch jid9764324a jit0832a jiy25a