Job Description

We Deliver Vision To The World

Unser Ziel ist es, die Lebensqualitat von Millionen Menschen zu verbessern. Die Leidenschaft, Neues und Besseres zu schaffen, treibt uns Tag fur Tag an, innovative Produkte und Services fur die Augenheilkunde zu entwickeln. Schreiben Sie mit uns zusammen die 25-jahrige Erfolgsgeschichte der Ziemer Gruppe weiter und verstarken Sie unser stetig wachsendes Team.

Als Vice President Quality & Regulatory tragen Sie die Gesamtverantwortung fur das Qualitatsmanagement und die Zulassung unserer medizintechnischen Produkte. Sie stellen sicher, dass unser Unternehmen national wie international den hochsten regulatorischen Standards entspricht (u.a. ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EUR-MDR 2017/745 Medical Device Regulation). Gleichzeitig pragen Sie als Mitglied der Geschaftsleitung die Weiterentwicklung unserer Organisation und starken unsere Position als verlasslicher Partner fur Arzte und Patienten weltweit.

Aufgaben

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Strategische und operative Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs Verantwortung fur die Weiterentwicklung und Audit-Sicherheit des Qualitatsmanagementsystems (inkl. MDSAP) Operative Durchfuhrung von internen Audits und Lieferanten-Audits nach ISO 13485, MDR und MDSAP Ubernahme der Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) nach EU-MDR Steuerung von Zulassungsprozessen und Kommunikation mit benannten Stellen und Behorden Sicherstellen der Produktkonformitat sowie Freigabe von Produkten Fuhrung, Forderung und Weiterentwicklung der unterstellten Teams Enge Zusammenarbeit mit CEO, Geschaftsleitung und internen Schnittstellen

Profil

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Abgeschlossenes Hochschulstudium (Ingenieurwesen), idealerweise erganzt durch Weiterbildungen im Qualitatsmanagement und/oder Regulatory Affairs Mehrjahrige Fuhrungserfahrung in der Medizintechnik, Bereiche Qualitats- und Zulassungswesen Operative Erfahrung und Freude an der Durchfuhrung von Audits Umfassende Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien, speziell ISO 13485, FDA 21 CFR 820, EU-MDR Fundierte Kenntnisse uber Validierung (inkl. sterile Produkte), statistische Methoden, SW Off The Shelf Validierung, Cybersecurity Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil Durchsetzungsstarke, integrative Fuhrungspersonlichkeit mit hoher interkultureller Kompetenz Hohe Belastbarkeit, Losungsorientierung und Freude an Zusammenarbeit auf allen Ebenen

Wir bieten Ihnen attraktive Anstellungsbedingungen und eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Markt der Medizintechnik. Als engagierte und proaktive Personlichkeit konnen Sie die Zukunft unseres dynamischen Unternehmens aktiv mitgestalten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandige Online-Bewerbung.



Fur Auskunfte steht Ihnen Herr Richard Buchi, Director Human Resources, , Tel. +41 32 332 71 00 gerne zur Verfugung.



Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich bitte an den jetzigen Stelleninhaber Herr Dr. Hartmut Kanngiesser, Vice President Quality Management & Regulatory Affairs,



Ziemer Ophthalmic Systems AG

Allmendstrasse 11

CH-2562 Port