Fur den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir eine:n
Aseptic Process Scientist
Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich der Sterilfiltration
und Sterilabfullung und mogen selbstandiges, genaues und vernetztes Arbeiten in einem
dynamischen Team? Wir haben dazu die ideale Stelle.
Sie arbeiten im Bereich Filling, Lyophilisation in der Produktion und sind in einem multidisziplinaren
Team innerhalb des Value Streams integriert.
Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:
Unterstutzung des Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben, sowie bei der Integration der Sterility Assurance Roadmap in die Routineprozesse
Durchfuhrung und Bewertung von Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld
Erstellung und Koordination von Anderungsantragen, welche die aseptischen Prozesse betreffen
Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren, welche die aseptischen Prozesse betreffen, sowie Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich.
Erstellung von Drehbuchern fur Rauchstudien sowie Begleitung wahrend der Durchfuhrung
Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchfuhrung
Aktive Mitarbeit in fur die Sterility Assurance relevanten Projekten
Unterstutzung bei internen und externen Audits sowie Behordeninspektionen
Initiierung und Koordination von Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitatsanforderungen
Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar - alternativ langjahrige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld
Offene, flexible Personlichkeit mit ausgepragter Teamorientierung und Motivationsfahigkeit
Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien
Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
Analytisches Denkvermogen sowie selbstandige, strukturierte und zuverlassige Arbeitsweise
Ausgepragte Kommunikationsstarke und Durchsetzungsvermogen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)
Fuhlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (in einem Dokument zusammengefasst).
Our Benefits
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We encourage you to make your well-being a priority. It's important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
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CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma . Our parent company, CSL , headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
We want CSL to reflect the world around us
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