Job Description

Bachem ist ein fuhrendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte fur Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tatig und verfugt uber mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com


Um unser organisches Wachstum weiterfuhren zu konnen, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach qualifizierten und motivierten Fachkraften.

Um die ansteigende Zahl an Auftragen ausfuhren zu konnen, erweitern wir derzeit unseren Standort in Bubendorf um das kunftig global modernste Peptid- und Oligonukleotid-Produktionsgebaude. Als Teil der Bachem Gruppe leisten Sie Ihren individuellen Beitrag zur Herstellung von lebensrettenden Wirkstoffen.

Ihre Aufgaben:

Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Computer System Validierungen (CSV) in der Qualitatskontrolle gemass GxP-Richtlinien Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Testplanen und Berichten Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11) Unterstutzung bei Audits und Inspektionen im Bereich computergestutzter Systeme Zusammenarbeit mit IT, QA und Fachabteilungen zur Implementierung und Wartung validierter Systeme Schulung und Beratung interner Stakeholder zu CSV-relevanten Themen Pflege und kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse, um Effizienz und Compliance sicherzustellen, inklusive Implementierung neuer Methoden und Tools.

Ihr Profil:

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufslehre (Fachrichtung Analytik oder Informatik) oder Hochschulausbildung (MINT) Tiefgehende GMP-Kenntnisse mit Fokus auf Datenintegritat sowie Anforderungen aus EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11. Praktische Erfahrung in der Validierung computergestutzter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medizintechnik) Analytisches, strukturiertes und logisches Denken mit losungsorientierter Arbeitsweise. Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch Teamorientierung und hohe Eigeninitiative

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmoglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Moglichkeit fur Home-Office und Option zum Bezug zusatzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum Mitarbeiterforderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote 60%-ige Ubernahme der Pensionskassenbeitrage durch Bachem AG sowie Moglichkeit fur uberobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern Frisches, gesundes und vielfaltiges Essen in unserem Personalrestaurant Vielfaltige kostenlose Sportaktivitaten auf dem Bachem Campus




Mochten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen uber unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr uber die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berucksichtigt.