\\n F\\xc3\\xbcr unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich pharmazeutische Industrie, suchen wir im Kanton Aargau eine motivierte Pers\\xc3\\xb6nlichkeit in der Funktion als

Visuelle Kontrolle f\\xc3\\xbcr in die Pharma

Beschreibung:

Hintergrund:

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel \\xe2\\x80\\x9estate of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung.

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und bringt mehr als 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion mit. Zudem ist die Person versiert im Umgang mit IT Systemen und hat sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Allgemeine Informationen:

• Startdatum: 01.11.2023 oder nach absprache
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Hauptaufgaben:

• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Fl\\xc3\\xbcssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterz\\xc3\\xbcge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik f\\xc3\\xbcr die \\xc3\\x9cbergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auff\\xc3\\xbcllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitspl\\xc3\\xa4tze, Arbeiten nach 5S
• Durchf\\xc3\\xbchrung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills
• Durchf\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungen
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen

Zus\\xc3\\xa4tzlich kommen hinzu:

• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Aktualisierung des Prozess Tracking Tools (Smartsheet), Unterst\\xc3\\xbctzung bei Feinplanung, Koordination der visuellen Kontrolle
• Fundiertes fachspezifisches Verst\\xc3\\xa4ndnis, Aufrechterhaltung und Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse, Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Zusammenarbeit innerhalb des CSC und mit relevanten internen und externen Schnittstellen sowie F\\xc3\\xa4higkeiten in der Zusammenarbeit im Team

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.) ()
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualit\\xc3\\xa4tssicherung; damit einhergehend ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte ()
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office ()
• sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift ()
• positiv denkend, l\\xc3\\xb6sungsorientiert, Can-Do Einstellung
• starke Team- F\\xc3\\xa4higkeiten
• offene und agile Einstellung, um Ver\\xc3\\xa4nderungen als Chance zu erkennen in einem sich st\\xc3\\xa4ndig ver\\xc3\\xa4nderndem Umfeld
• arbeiten selbstst\\xc3\\xa4ndig, \\xc3\\xbcbernehmen Verantwortung
• offene Speak-Up und Fehlerkultur
• grosses Interesse an prozesstechnischen Abl\\xc3\\xa4ufen und k\\xc3\\xb6nnen sich begeistern f\\xc3\\xbcr die visuelle Kontrolle
• bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichs\\xc3\\xbcbergreifend einzubringen

Nice to haves:

• gute Englisch Kenntnisse

F\\xc3\\xbcr weitere Informationen steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiterin, Frau Anuschka Huber,
0041 62 312 46 80 zur Verf\\xc3\\xbcgung
\\xc3\\x9cber Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services\\xc2\\xae ist ein weltweit f\\xc3\\xbchrender Anbieter von Personall\\xc3\\xb6sungen und in \\xc3\\xbcber 40 L\\xc3\\xa4ndern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Tempor\\xc3\\xa4r-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit \\xc3\\xbcber 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz pr\\xc3\\xa4sent.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

\\n\\n Kelly Services\\n \\n\\n

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