Job Description

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst fur deine einzigartigen Qualitaten geschatzt. Unsere Kultur fordert personlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du fur das, was du bist, wertgeschatzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl personlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zahlt.


Die Position
Wir sind auf der Suche nach einem GMP Prozess Experten zur Verstarkung unseres Teams in einem der folgenden Bereiche: Solids, Antibiotics, Sterile Filling, Assembly & Packaging, Central Logistics Services und Engineering & SHE. Die Stelle ist prozessbegleitend ausgerichtet und nicht operativ an den Anlagen tatig, sondern versteht sich als unterstutzende Funktion zur Sicherstellung und Optimierung der GMP-konformen Ablaufe im jeweiligen Bereich.


In der Manufacturing Unit

Solids

kummern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zahlen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.


In der Manufacturing Unit

Antibiotics

wird das Traditions-Produkt Rocephin abgefullt. Wir verwenden hierfur die seltene Technologie der sterilen Pulverabfullung.


Die Manufacturing Unit

Sterile Filling

umfasst das Auftauen gefrorener Wirkstoffe, das Herstellen der Produktlosung sowie die sterile Abfullung dieser flussigen Produkte in Spritzen und Vials.


In der Manufacturing Unit

Assembly & Packaging

am Standort Kaiseraugst setzen wir neue Massstabe und treiben Innovation voran! Mit hochster Prazision und modernster Technologie kummern wir uns um die Assemblierung und Verpackung von Fertigspritzen und Vials - und das in einer Vielzahl an wegweisenden Verpackungs-Konfigurationen.


Wir, als

Central Logistics Services (CLS)

, garantieren die optimale Logistik Versorgung und sind somit Dreh- und Angelpunkt fur den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum Kaiseraugst und des weltweiten Versands.


In der Unit

Engineering & SHE

unterstutzen wir als Supportfunktion die Produktionsbetriebe hinsichtlich Kalibrierung, Utilities, Reliabilty Engineering, Cleanroom Control, Qualifizierung, Data Integrity und Arbeitssicherheit.

Die Moglichkeit

Der GMP Prozess Experte ist fur die Koordination der Tatigkeiten zur Einhaltung von GMP Vorgaben rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine moglichst storungsfreie und stabile Produktion ist neben der Einhaltung und Umsetzung von GMP Anforderungen ein weiterer Schwerpunkt, welcher uber selbststandige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsablaufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fahigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

Produktions- & Prozessverantwortung

:Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitatssicherung und Prozessuberwachung in der Produktion; Unterstutzung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.

Dokumentation & Batch Management

:*Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.

Manufacturing Execution System (MES)

:*Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.

Qualitats- & Abweichungsmanagement:

Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchfuhrung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.

Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM)

:*Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung fur Risikoanalysen und deren Moderation.

Training & Sicherheit:

Organisation und Durchfuhrung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.

Projekte & KPIs

:Unterstutzung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehoriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.

Wer du bist

Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitatssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Hohes Engagement fur die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenuber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilitat sowie konstante Leistungsfahigkeit bei wechselnden Anforderungen


Wer wir sind
Eine gesundere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat - heute und fur zukunftige Generationen. Durch unser Engagement werden uber 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgefuhrt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Moglichkeiten zu erkunden, Kreativitat zu fordern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverandernde Gesundheitslosungen zu liefern.


Gemeinsam konnen wir eine gesundere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fordert.