Job Description

Lohn - CHF115'000 - 140'000 Rolle: In dieser Rolle planst, koordinierst und fuhrst du projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten nach aktuellen GMP-Regulatorien und Guidelines durch und entwickelst interne Standards konsequent weiter. Du erstellst, implementierst und koordinierst Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumente und bearbeitest Qualifizierungsaufgaben eigenstandig uber den gesamten Projektverlauf. Du wertest Roh- und Messdaten aus, dokumentierst Ergebnisse nachvollziehbar und stellst eine saubere, exakte und regelkonforme Umsetzung sicher. Du bringst dich zusatzlich in verfahrenstechnische Planungen im Engineering ein und arbeitest dabei mit relevanten Regelwerken wie Swissmedic, CDSCO, EMA und FDA. Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch und nutzt Microsoft-365-Anwendungen routiniert, um Ablaufe strukturiert und effizient zu steuern. Verantwortung: Du koordinierst und fuehrst projektspezifische Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaeten nach aktuellen GMP-Regulatorien und Guidelines durch In dieser Rolle entwickelst und implementierst Du Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumente fuer Anlagenzulassung und Pruefung Als Ingenieurwesen fuer Anlagenzulassung und Pruefung bearbeitest und steuerst Du Qualifizierungsaktivitaeten selbstaendig und stimmst Dich mit relevanten Stakeholdern ab Du wertest Roh- und Messdaten aus und dokumentierst Ergebnisse nachvollziehbar und regelkonform In dieser Rolle arbeitest Du im Engineering bei verfahrenstechnischen Planungen mit und bringst Deine Erfahrung praxisnah ein Du entwickelst interne Standards weiter und sorgst fuer eine konsistente, exakte und auditfeste Arbeitsweise im Projektalltag Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder vergleichbar bringst du mit. Mehrjahrige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung zeichnen dich aus. Mit relevanten Regelwerken und Behordenanforderungen wie Swissmedic, CDSCO, EMA und FDA gehst du sicher um. Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift setzt du professionell im Alltag ein. Eine saubere, exakte und selbststandige Arbeitsweise ist fur dich selbstverstandlich. In Microsoft-365-Anwendungen bist du routiniert und unterstutzt damit die effiziente Dokumentation und Zusammenarbeit. Benefits: Flexible Arbeitszeitgestaltung: Gleitzeit. Homeoffice: Moglichkeit zu Homeoffice. Komfortables Buro mit moderner Infrastruktur: Modernes Arbeitsumfeld. Attraktive Leistungen bei Krankheit oder Unfall: Attraktive Vorsorgelosung. Interessante und abwechslungsreiche Tatigkeiten/Projekte: Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tatigkeit. ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

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