Laborant*in Mikrobiologie In Der Qualitätskontrolle

Zürich, Switzerland

Job Description

Aufgaben
Das Durchfuhren aller mikrobiologischen Tatigkeiten:

  • Sie erstellen Monitoringplane und fuhren das mikrobiologische Umgebungsmonitoring in den GMP-Reinraumen durch und nehmen an der Ergebnisablesung teil.
  • Sie fuhren mikrobiologische Prufungen (z.B. Endotoxin, Mikroskopie, Sterilitat) der unter GMP hergestellten Arzneimittel durch.
  • Sie fuhren analytische Prufungen (z.B. Zellzahlbestimmung) durch.
  • Sie wenden spezifische und klassische validierte Methoden an und erledigen Vor- und Nachbearbeitungsarbeiten (z.B. Keimidentifizierung, Growth Promotion).
  • Sie fullen sorgfaltig verschiedene Unterlagen aus, die zur Unterstutzung von Prufverfahren erforderlich sind.
  • Sie sind verantwortlich fur Geratequalifizierungen und den Unterhalt der Laboreinrichtungen der Qualitatskontrolle.
  • Sie sind zustandig fur Meldungen und Untersuchungen von Abweichungen und Change Control Antragen und Berichten aus Ihrem Bereich.
  • Sie beteiligen sich aktiv an Validierungen/Transfers von analytischen/mikrobiologischen Prufungen der unter GMP hergestellten Arzneimittel. Ausserdem unterstutzen Sie Prozess- und Methodenvalidierungen (insbesondere Media Fill).
Sie beaufsichtigen die Hygiene-Tatigkeiten am Wyss Zurich:
  • Sie sind die Hygiene-Ansprechperson fur die externen und internen Besucher/Nutzer der Reinraume.
  • Sie sind verantwortlich fur die Reinigung der Reinraume, des Hygienebereiches und der Gerate durch geschultes internes und externes Personal).
  • Sie erstellen oder geben die Dokumente zu den Reinigung- und Bekleidungsvorschriften in den Reinraumen frei und stellen deren korrekte Anwendung sicher, u.a. durch Schulung externer und interner Besucher/Nutzer.
Profil
  • Sie verfugen uber eine abgeschlossene Berufslehre im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant/in EFZ Biologie (oder vergleichbare Ausbildung) mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung oder
  • Sie haben praktische Erfahrung in Analytik und Mikrobiologie
  • Sie haben Erfahrung im regulierten Bereich (GMP) und Kenntnisse von Geratequalifizierungen, Methodenvalidierungen und Arbeiten unter GMP
  • Zu Ihren Starken zahlen Organisationstalent und strukturiertes Arbeiten in einem sich stetig wandelndem Umfeld
  • Hohe Selbstandigkeit, Flexibilitat, Lernbereitschaft und Eigeninitiative
  • Team- und zielorientierte Denk- und Arbeitsweise
  • Freude an exakter, strukturierter, analytischer und effizienter Arbeitsweise
  • Versierte EDV-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch und gute Englisch Kenntnisse
  • Kenntnisse in MS-Office
Wir bieten
Unsere Mitarbeitenden profitieren von vielfaltigen und attraktiven Angeboten.
Arbeitsort
Wyss Zurich
Information zur Bewerbung
Weitere Auskunfte
Fragen zur Stelle
Dr. Ulrike Schmidt
Leiterin Qualitatskontrolle
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Job Detail

  • Job Id
    JD1679717
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Zürich, Switzerland
  • Education
    Not mentioned