At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units - Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 - hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen.
Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Moglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenstandig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu ubernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstutzt Du den WCB Auftau Prozess. Du begleitest und beratst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchfuhrung des E2E-Prozesses fur Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebauden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Massnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports fur das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.
Die Moglichkeit:
Du ubernimmst die selbststandige Entwicklung und Optimierung von Prozessablaufen mit Schwerpunkt: Labortatigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion. Des Weiteren:
Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessablaufen im GMP-Umfeld
Unterstutzung von Troubleshootings durch analytisches und strategisches Vorgehen zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
Koordination von Klein- bis Grossprojekten und Einhaltung der Timelines durch die Verteilung und der Begleitung der Teamaufgaben
Eigenstandige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), CAPAs und Changes innerhalb des Quality Management System (QMS)
Bearbeitung, Uberprufung und Genehmigung von Dokumenten und Mitarbeit an neuen und bestehenden Risikoanalysen
Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
Bereitstellung von First Level Support fur das Team und die Schnittstellen in Bezug auf Fragen zum Sample-Management-Prozess
Wer Du bist:
Du hast einen Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie. Des Weiteren:
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
Fahigkeit, sich einem schnell andernden Umfeld mit wechselnden Prioritaten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren
Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten, fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen + Starken im eigenstandigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP
Sehr gute organisatorische Fahigkeiten, komplexe Systeme und Zusammenhange schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen. Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement von Vorteil
Gute Kenntnisse in gangigen Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und MES sind von Vorteil
Sei Teil eines tollen Teams, bewirb Dich jetzt!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
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