Job Description

By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's and . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

A propos du role:
Ce poste est oriente sur la mise en place d'un enregistrement informatique des donnees de production avec un systeme MES (Manufacturing Execution System) Ces principales activites concernent l'operationnel, les changements ainsi que la participation aux projets lies a l'amelioration du processus de fabrication.
Le MBR Designer est rattache au groupe IT Manufacturing. Les principales responsabilites de ce groupe sont de developper les MBR (Master Batch Records) avec le systeme PAS-X de Werum, de rendre l'utilisation du systeme MES accessible aux utilisateurs et d'assurer la formation operationnelle.
L'objectif principal est de garantir l'integrite, la tracabilite ainsi que la qualite du procede de fabrication dans les delais impartis.
Les activites du MBR DESIGNER sont principalement rattachees a la production, la purification, le remplissage et le packaging de proteines recombinante issue de la culture cellulaire. Les differents sites de production sont bases en Europe, aux US et a Singapour.
Comment vous contriburez:

• Developper les MBR production.
• Projet/Changement
• Responsable de la conception et du developpement des dossiers de lot de fabrication electroniques et des flux de processus associes.
• Assure la liaison avec le Global MES Business Analyst, le Global MES MBR Lead et le MES Vendor pour garantir l'alignement des normes pour la conception du MBR et l'utilisation du systeme
• S'assure que les conceptions MBR soient appropries entre le MES et les autres systemes informatises (PCS,SAP...)
• Aide a la redaction de la documentation
• Coordonne l'execution des cas de test avec le responsable de la validation.
• Resolution des problemes de niveau 1 liees a l'utilisation du MES
• Cascader les problemes aux services a MES Tech. Analyst & Global MES Team
• Formation des utilisateurs finaux du systeme MES
• Modifications des MBR et mises a jour de la documentation
• Diriger ou soutenir les inspections reglementaires en lien avec le MES
• Support MES pour l'ensemble du site de Neuchatel.
• Assurer le maintien du systeme des besoins utilisateur.
• Assurer le suivi et le support necessaire aux projets et changements du MES.
• Redaction, revue et approbation des Functional Specifications et execution des protocoles de validation
• Participation aux investigations concernant les non-conformites et observations d'audits en lien avec le MES.
• Revoir et approuver toute la documentation pendant les differentes phases du projet et realiser les tests.
• Etre capable d'analyser, proposer et choisir les meilleures options pour repondre aux exigences de productions.
• Collaboration avec l'ensemble du personnel Manufacturing, Manufacturing Support, IS, QA, Automation, Warehouse, Manufacturing Science.

Ce que vous apportez a Takeda:

• CFC (options biotechnologie, chimie, alimentaire), BTS ou diplome equivalent.
• Certifie MBR Designer PAS-X (Werum)
• Experience MES PAS-X de 1 a 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
• Connaissances de processus de fabrication pharmaceutique, biotechnologique.
• Connaissance des regles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Bonne communication orale/ecrite en francais et anglais.
• Autonome, proactif et consciencieux
• Bonne connaissance des flux PAS-X et du developpement des MBR.
• Maitrise des processus de validation des systemes informatises.
• Bonne connaissance des exigences Data Integrity.
• Etre capable de gerer les changements du MES.
• Un horaire de journee en semaine, cependant cette fonction implique d'etre amene a realiser des activites de piquet (weekends/nuit) en tournus.

Ce que Takeda peut offrir:
Nous voulons que nos employes reussissent dans tout ce qu'ils entreprennent - au travail, a la maison et dans la communaute. C'est pourquoi nous offrons des benefices et l'acces a des ressources susceptibles de soutenir chacun.
Notre secteur et les besoins de nos patients evoluent constamment, raison pour laquelle nous mettons l'accent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le developpement de nos employes grace a un modele de formation 50/40/10.
Nous proposons un ensemble complet d'avantages, en priorisant le bien-etre, la croissance professionnelle et l'equilibre entre vie professionnelle et vie privee:
Conges : 28 jours de conges payes.
Sante et bien-etre : contribution pour abonnement sport/fitness, cafeteria sur place, examens medicaux annuels a partir de 50 ans, soins de sante preventifs et participation financiere a l'assurance sante.
Soutien familial : conges maternite, paternite et adoption, en plus d'espaces dedies.
Developpement de carriere : acces a un catalogue de formations, cours de langue, et opportunites de mobilite interne et internationale.
Transport et avantages ecologiques : contribution pour les transports publics, incitation au velo electrique, et bornes de recharge sur place pour les vehicules electriques. Activites regulieres de jardinage et massages sur site.
Considerations Importantes:
Chez Takeda, nos patients comptent sur nous, et nous visons a creer un environnement sur pour nos equipes. Par consequent, nous devons suivre des regles strictes pour garantir la qualite du produit et la securite de quiconque sur le site. Dans ce role, vous pourriez etre amener a:

• Travailler dans un environnement controle necessitant le port de vetements speciaux et des vetements de protection pour la tete, le visage, les mains, les pieds et le corps. Cela peut inclure une protection auditive supplementaire pour les zones bruyantes.
• Etre tenu de retirer tout maquillage, bijou, lentilles de contact, vernis a ongles et/ou ongles artificiels pendant le travail en environnement de fabrication.
• Realiser du travail poste y compris les week-ends, ou etre sollicite pour des heures supplementaires et astreintes.
• Travailler autour de produits chimiques et biologiques pouvant necessiter une protection specifique (respiratoire, cutanee, etc.)

En savoir plus sur nous:
Avec plus de 650 employes, Takeda Neuchatel est l'un des dix plus grands employeurs du Canton de Neuchatel, et l'un des sites de production biopharmaceutique les plus importants en Suisse. Fonctionnant 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, le site emploie une large gamme de professionnels formes dans les biotechnologies et leur application a la production industrielle. Avec plus de vingt nationalites, Takeda Neuchatel offre un environnement de travail international, diversifie et innovant au sein d'une entreprise fortement ancree et engagee dans son ecosysteme local.
Takeda Neuchatel est certifiee comme Entreprise de Formation par le Secretariat d'Etat a l'economie suisse. Nous formons de jeunes apprentis dans divers domaines, notamment le controle qualite en laboratoire, la logistique, l'informatique et la production biopharmaceutique.
Chez Takeda, nous transformons les soins aux patients grace au developpement de nouveaux produits pharmaceutiques specialises et des programmes de soutien aux patients a travers le globe. Takeda est une entreprise axee sur le patient qui vous inspirera et vous permettra de grandir et vous developper professionnellement.
Certifiee Top Employeur mondial, Takeda offre des carrieres stimulantes, encourage l'innovation et vise l'excellence dans tout ce que nous faisons. Nous favorisons un environnement de travail inclusif et collaboratif, ou nos equipes sont unies par un engagement indefectible a offrir une Meilleure Sante et un Avenir plus Radieux aux personnes dans le monde entier.
#GMSGQ
#LI-ED1
Locations CHE - Neuchatel
Worker Type Employee
Worker Sub-Type Regular
Time Type Full time