Mitarbeiterin Batch Record Review / Batch Release (m/w/d)

St. Gallen, Switzerland

Job Description

Wir ermoglichen was unmoglich scheint. Denn bei SCHOTT wissen wir, dass gemeinsame Verantwortung, Erfahrung und enge Kollaboration bahnbrechende Losungen hervorbringen. Als globaler Konzern fur Materialtechnologie finden wir so neue Wege, eine bessere Zukunft zu gestalten - fur unsere Partnerunternehmen, unsere KundInnen und unsere MitarbeiterInnen.
Uber uns
Gesundheit ist entscheidend. Deshalb entwickelt SCHOTT Pharma wissenschaftlich fundierte Losungen, die gewahrleisten, dass Medikamente fur Menschen auf der ganzen Welt sicher und einfach zu verwenden sind. Rund 4.700 Menschen aus uber 60 Nationen arbeiten bei SCHOTT Pharma jeden Tag daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 17 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Sudamerika sowie Asien ist das Unternehmen in allen wichtigen Pharma-Markten vertreten. Die SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist im SDAX an der Frankfurter Wertpapierborse gelistet. Ihr Mehrheitsaktionar ist die SCHOTT AG, ein Unternehmen der Carl-Zeiss-Stiftung. In diesem Sinne setzt sich SCHOTT Pharma nachhaltig fur Gesellschaft und Umwelt ein.
Ihre Aufgaben

  • Sie fuhren Batch Record Reviews durch und prufen die Konformitat von Materialien und Produkten. Sie bereiten qualitatsrelevante Daten auf, erstellen CoAs/CoCs und unterstutzen die Freigabeprozesse im SAP.
  • Sie bringen Ihr Fachwissen im Quality Release Team ein, unterstutzen bei Eskalationen, Projekten und Verbesserungsprozessen und verwalten Ruckstellmuster.
  • Sie begleiten Kundenreklamationen, Audits und CAPA-Prozesse, wirken an der Einfuhrung neuer Prufmethoden mit und unterstutzen Entwicklungs- und Optimierungsprojekte.
  • Sie sichern die Einhaltung von GMP, ISO-Standards und EHS-Vorgaben, pflegen qualitatsrelevante Dokumente und fuhren Schulungen im definierten Teilnehmerkreis durch.
Ihr Profil
  • Sie verfugen uber eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufslehre oder mehrjahrige Erfahrung im Bereich Batch Record Review. Idealerweise erganzt durch eine Weiterbildung im Bereich Qualitatsmanagement oder Regulatory Affairs.
  • Sie bringen erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie und im Batch Record Review. Grundkenntnisse in cGMP sowie ISO 9001, ISO 15378 und ISO 13485 sind von Vorteil.
  • Sie arbeiten strukturiert, genau und qualitatsbewusst, kommunizieren aktiv uber Abteilungsgrenzen hinweg und bringen sich engagiert in Teamprozesse ein.
  • Sie sind sicher im Umgang mit elektronischen Qualitatssystemen und verfugen uber sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse.
Ihr Benefit
So offen SCHOTT fur Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusatzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedurfnisse.
Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten.
Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversitat und Inklusivitat grossgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung fur den Erfolg unseres Unternehmens.
Gute Verkehrsanbindung; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Kantine; Team Events
Ihr personlicher Kontakt
Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT Pharma Schweiz AG, Human Resources, Kristina Ettemeyer
*Bei SCHOTT zahlt Ihre Personlichkeit - nicht Geschlecht, Identitat oder Herkunft.

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Job Detail

  • Job Id
    JD1661191
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    St. Gallen, Switzerland
  • Education
    Not mentioned