Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)
Zusammenfassung der Funktion:
Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchfuhrung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsauftragen inkl. Durchfuhrung von Inprozess-Kontrollen (IPCs), sowie Durchfuhrung der Reinigung von Ausrustungs- und Maschinenteilen. Fachtechnische Fuhrung der Produktionskabine.
Ihre Aufgaben:
Effiziente, zeitgerechte und GMP-gerechte Vorbereitung, Durchfuhrung und Abschluss von Herstellungs- und Verpackungsauftragen inkl. Durchfuhrung von Inprozess-Kontrollen (IPCs)
Fachtechnische Fuhrung der Produktionskabine
Effiziente und GMP-gerechte Durchfuhrung der Reinigung von Ausrustungs- und Maschinenteilen sowie von den Produktionsraumen
GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgefuhrten Arbeiten
Einhaltung der spezifischen Vorschriften bei der Herstellung und Verpackung von klinischen Prufmustern, insbesondere der GMP-Regeln, Hygiene- und Sicherheitsvorschriften und der jeweils relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Auftragsinstruktionen
Sicherstellung der aktiven, zeitnahen und angemessenen Kommunikation von Fortschritten und Schwierigkeiten an den Kollegen und Vorgesetzten
Aktive Mitarbeit bei der Identifizierung, Kommunikation und Losung von Problemen und Ineffizienz sowie bei Verbesserungsmoglichkeiten
Mithilfe in spezifischen Projekten nach Anweisung vom Vorgesetzten
Arbeiten in Kuhlzonen
Ihr Profil:
Berufsabschluss in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie, vorzugsweise als Chemie- und Pharmatechnologe EFZ oder Aquivalent. Alternativ mindestens 2 Jahre in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
GMP-Erfahrung oder -Ausbildung von Vorteil
Beherrschung der deutschen Sprache in Wort und Schrift. Englischkenntnisse von Vorteil
Befahigung zur angemessener, guter Kommunikation mit Kollegen und Vorgesetzten in deutscher Sprache (Wort und Schrift)
Fahigkeit, Zeitvorgaben einzuhalten und Tatigkeiten zu priorisieren
Befahigung zum selbstandigen Arbeiten auch unter Stress und in einem multikulturellen Umfeld
Befahigung zur Problemlosung, mathematisches und technisches Verstandnis
Gute IT-Kenntnisse (Microsoft Office), Erfahrung mit Entreprise Resource Planing (ERP)-Systemen vom Vorteil
Flexibilitat zur Schichtarbeit
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