Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Pharma Technical Development (PTD) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschaft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien fur Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.


Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prufpraparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials fur flussig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfullanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffen.

Die Moglichkeit:

Als Monitoring & Utilities Specialist sind Sie als Teil des Teams fur die Sicherstellung des cGMP-Status der prozessunterstutzenden Nebenanlagen (Utilities wie z.B. HVACs & Reinstmedien) verantwortlich. Als Teil eines Teams von Experten optimieren Sie bestehende Systeme, losen technische Problemstellungen und koordinieren die Durchfuhrung von Anderungen an Anlagen und Prozess-Systemen.

Validierung und Qualifizierung: Durchfuhrung von Tatigkeiten und Erstellung der Dokumentation fur die Validierung und Qualifizierung prozessunterstutzender Anlagen im aseptischen Umfeld. Anderungen und Optimierungen: Koordination und Umsetzung von Anderungen sowie Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern und externen Dienstleistern. Qualitatsmanagement: Erstellung und Bearbeitung von Deviations, einschliesslich RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften wie Standard Operating Procedures. Monitoring und Prufungen: Entwicklung und Bearbeitung von Monitoring-Konzepten (z. B. Raummonitoring, Reinstmedien) sowie Durchfuhrung von Luftungsprufungen in Reinraumen und Anlagen. Inbetriebnahme: Mitarbeit bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Anlagen Troubleshooting und Optimierungen: Abklarung von Anlagenstorungen, Prozessabweichungen und Ausarbeitung von technischen Optimierungen Vertretung des Fachbereiches bei Behordeninspektionen

Wer du bist:

Offenheit und Teamgeist: Sie hinterfragen konventionelle Denkmuster, schatzen Diskussion, Zusammenarbeit und ein internationales Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmoglichkeiten. Ausbildung / Studium: Abgeschlossenes Studium in Life Science/Engineering (z. B. Pharmazie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjahriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im aseptischen Umfeld. Fachkenntnisse: Erfahrung in mindestens einem der Bereiche: Betrieb, Validierung oder Qualifizierung von Prozessnebenanlagen (z. B. Reinstmedien, HVACs, Kuhlraume) im GMP-regulierten Umfeld. Qualitatsmanagement: Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Deviations, RCA, CAPAs, Changes und GMP-Vorschriften. Technisches Verstandnis: Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen und starkes technisches Know-how. Soft Skills: Hohes Verantwortungsbewusstsein, exakte Arbeitsweise, Zuverlassigkeit unter Zeitdruck und Flexibilitat, kombiniert mit Kommunikationsstarke und Eigeninitiative. EDV- und Sprachkenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in Standard-PC-Programmen, IT- und Dokumentenmanagement-Systemen (z. B. Veeva, SAP, ELVIS) sowie verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse.

Der bevorzugte Kandidat wurde identifiziert.

Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.