Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 100 - 80 %
Industrie & Produktion
QA Manager Drug Product klinische Herstellung (m/w/d)
Beschreibung
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten QA Manager Drug Product klinische Herstellung fur einen langfristigen Einsatz fur 12 Monate mit der Moglichkeit zur Verlangerung.
Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight uber die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehorige Qualitatskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und standige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Uberprufung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchfuhrung der IMP Drug Product Freigabe
• Uberprufung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records
• Uberprufung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstutzung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchfuhrung von Selbstinspektionen

Must Haves

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
• Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Fliessend in Deutsch und Englisch

Nice to haves

• Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Analytik synthetischer Molekule und von drug product
• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Skills Required