Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellst Du die Einhaltung und standige Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsanlagen am Standort Basel Drug Substance Manufacturing sicher. Die Aufgabe des Chapters umfasst insbesondere die Quality Oversight uber den Qualifizierungsstatus aller Anlagen, IT-Systeme, Laborgerate, der Gebaudeinfrastruktur und der Utilities aller vier Produktionsbereiche am Standort.


In dieser Rolle tragst Du massgeblich dazu bei, die GMP-Konformitat der Produktionsanlagen zu gewahrleisten. Du bist ein wichtiges Mitglied im Team und arbeitest eng mit interdisziplinaren Partnern zusammen, um Risiken zu identifizieren und Verbesserungsprojekte voranzutreiben. Deine Expertise ist entscheidend fur die Qualitatssicherung und die kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse.


Die MoglichkeitEnd-to-end Quality Oversight uber die GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme in Ihrem Zustandigkeitsbereich, insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity. Durchfuhrung von Quality Reviews und Freigabe von GMP-Records (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente etc.). Ubernahme der Quality Oversight als Projektmitglied bei technischen Investitionsprojekten, Root-Cause-Analysen und Verbesserungsprojekten Eigenverantwortliche Identifizierung und Aufarbeitung von GMP-Risiken sowie die Prasentation von Themen bei Behordeninspektionen und internen Audits Proaktive Mitwirkung an der Entwicklung des Chapters hin zu einem Self-Managed Team Forderung des gegenseitigen Austauschs zwischen den Quality Chaptern am Standort, um die "One Quality Voice" voranzutreiben
Wer du bistDu hast ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Life Sciences oder Engineering, idealerweise mit Fokus auf Biotechnologie Du verfugst uber mindestens drei Jahre Erfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen, insbesondere im Umgang mit Automationssystemen fur Produktionsprozesse und den Elementen des pharmazeutischen Qualitatsmanagements (Commissioning/Qualification/Validation, Change Control). Du hast Erfahrung in der GMP-konformen Inbetriebnahme neuer Anlagen und Systeme. Du ziegst ein sicheres Auftreten gegenuber Inspektoren und habst hervorragende Kommunikations- und Kooperationsfahigkeiten. Sie besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.




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Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



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