Qa Manager (m/w/d) Drug Product ? Klinische Herstellung

Basel, Switzerland

Job Description

Manpower
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Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) ? Grossraum Basel
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Hintergrund der Position
Innerhalb der Organisation F. Hoffmann-La Roche ubernimmt die Einheit Synthetic Molecules IMP Quality eine zentrale Rolle in der qualitatssichernden Begleitung der klinischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneiformen. Der Aufgabenbereich umfasst die ganzheitliche Quality Oversight der Drug Product Produktionsprozesse sowie der zugehorigen Qualitatskontrolle.
In dieser Funktion stellst Du sicher, dass samtliche GMP-Anforderungen am Standort Basel eingehalten, kontinuierlich verbessert und nachhaltig umgesetzt werden. Als Teil der schweizerischen IMP Quality Organisation agierst Du als wichtige Schnittstelle zwischen Produktion, Qualitatskontrolle und Qualitatssicherung.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
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Prufung und Genehmigung von Drug Product Batch Records in enger Zusammenarbeit mit den zustandigen Fachabteilungen
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Durchfuhrung der Freigabe von klinischen IMP Drug Products
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Review und Freigabe qualitatsrelevanter Dokumente wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Abweichungsberichte und Change-Control-Dokumente
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Uberprufung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen sowie zugehorigen Reports
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Fachliche Unterstutzung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
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Planung und Durchfuhrung interner Selbstinspektionen
Anforderungsprofil ? Must Haves
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
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Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre im Bereich Qualitatssicherung
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Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitatsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen
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Nachweisliche Erfahrung und erfolgreiche Teilnahme an Behordeninspektionen sowie internen GMP-Audits
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Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP sowie gangige Qualitatsmanagementsysteme wie z.B. Veeva Vault
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Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wunschenswerte Zusatzqualifikationen
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Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung von Synthetic Molecules Drug Products
Rahmenbedingungen
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Startdatum: 01.02.2026
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Spatestmoglicher Start: 01.03.2026
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Vertragsdauer: 12 Monate (Verlangerung sehr wahrscheinlich)
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Pensum: 100 %
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Arbeitsort: Basel (Prasenz erforderlich, Home Office bis max. 20 %)
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Teamgrosse: ca. 10 Personen
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Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
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GMP-Umfeld: Ja
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Strafregisterauszug: Erforderlich
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Branche: Ingenieurwesen
Funktion: Qualitatsprufung

Skills Required

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Job Detail

  • Job Id
    JD1929195
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Contract
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Basel, Switzerland
  • Education
    Not mentioned