Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Als QA Managerin fur Wirkstoff, Bulk- und Fertigwarenfreigabe tragst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleginnen innerhalb der Manufacturing QA Antibiotics die Verantwortung, dass das Produkt Rocephin die spezifischen Anforderungen erfullt und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformitat in den Kundenmarkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen ubereinstimmen. Du bist der Fachexperte fur alle qualitatsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.


Die MoglichkeitSicherstellung der Quality Oversight in der Manufacturing Unit Antibiotics durch u. a. Durchfuhrung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstutzung von Selbstinspektionen und Behordenaudits Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen sowie der im Bereich Antibiotics hergestellten kommerziellen Bulk- und Fertigware unter Berucksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien. Uberprufung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR) QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschaft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualitat, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualitat, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit. Erstellung und Training von SOPs und fur QA-Themen

Wer du bist
Als QA Manager*in verfugst Du idealerweise uber eine mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitatssicherung, vorzugsweise im Bereich der Bulkherstellung und/oder Verpackung. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfugst uber eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Erfahrungen im Bereich der Sterilproduktion sind von Vorteil.


Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team- Fahigkeiten und bringst eine offene und qualitatsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die fur die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsubergreifend benotigt wird. Du vertraust dir und anderen, ubernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft fur das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.


Deine losungsorientierte Grundhaltung und ,,Can-Do"- Einstellung bestimmt dein tagliches Handeln.


Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fahigkeiten:

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen sowie Affinitat im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsubergreifend zu lernen. Dazu gehort ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fahigkeit in einem sich standig veranderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen sowie Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil. Fahigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veranderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgepragte Kommunikationsfahigkeit. Hohe Teamfahigkeit und Losungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie ausgepragter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.

Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.