Job Description

Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen. Sie beschaftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen fur die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:
QA Release Manager (m/w/d) 100%
Standort: Aesch, BL
Position
Als QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und ubernehmen die Verantwortung fur alle Aspekte der QA-Freigabe - einschliesslich der Prufung von Chargendokumentationen sowie der qualitatsbezogenen Entscheidung zur Chargenfreigabe. Dabei arbeiten Sie in enger Abstimmung mit der Produktion, den Teams der Qualitatskontrolle, sowie mit anderen QA-Managern und QA-Release-Managern.
Aufgabenbereich

• Teilnahme an der Uberprufung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe fur vier Produktkategorien:

Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide

• Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitatsanforderungen entsprechen und fur den vorgesehenen Einsatz sicher sind
• Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstutzung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedurfnissen
• Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
• Durchfuhrung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemass dem jahrlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses

Qualifikation

• Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
• Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP fur Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitatssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
• Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitatsumgebung mit funktionsubergreifender Zusammenarbeit
• Fliessend in Deutsch und Englisch schriftlich und mundlich - Dokumentation ist hauptsachlich auf Deutsch
• Hohe Aufmerksamkeit fur Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fahigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Losungen zu liefern
• Fahigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten

Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
unisite ag
Die unisite ag ist ein Beratungsunternehmen und Dienstleister im Bereich Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.