\\n F\\xc3\\xbcr einen von unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in Basel, sind wir auf der suche nach QC Engineer (BG/E QC Reagents Testing)

• Start date: ASAP
• End: 1 year
• Extension: possible
• Workplace: Rotkreuz
• Workload: 60-100%

Als QC Engineer \\xc2\\xabBG/E QC Reagents Testing\\xc2\\xbb (Blood,Gas/Electrolytes) im Bereich \\xc2\\xabBGE Quality Control\\xc2\\xbb ist man in stetem Austausch mit externen sowie firmeninternen Schnittstellen und stellt somit die termingerechte und qualit\\xc3\\xa4tskonforme Pr\\xc3\\xbcfung und Dokumentation von Reagenzien sicher. Man unterst\\xc3\\xbctzt und koordiniert in Zusammenarbeit mit Schnittstellen im MSAT und R&D m\\xc3\\xb6gliche Nonkonformit\\xc3\\xa4ten.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik sowie mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld. Dies kann in Form einer operativen Mitarbeit gewesen sein, die Bereitschaft, eine SME (Subject Matter Expert) Rolle zu \\xc3\\xbcbernehmen, ist erforderlich. F\\xc3\\xbcr diese Aufgabe ben\\xc3\\xb6tigt man nachweisbare Erfahrung im Schnittstellenmanagement sowie eine ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Mithilfe Koordination und Durchf\\xc3\\xbchrung von QC-Testungen, deren Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation
• Erstellen und Pr\\xc3\\xbcfen von CoA und CoQ
• Auswertung, Analyse und Monitoring von Qualit\\xc3\\xa4tsdaten (KPIs wie yield, RFT etc.), sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team (z.B. OOS Board)
• Erstellen, Pflegen und Schulung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
• Erstellen, Bearbeiten und fachliches Pr\\xc3\\xbcfen von Abweichungsmeldungen in Zusammenarbeit mit dem Engineeringbereich
• Unterst\\xc3\\xbctzung beim Troubleshooting und daraus resultierenden Aktionen (z.B. Action Teams)
• Identifikation und Pr\\xc3\\xa4sentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
• Einf\\xc3\\xbchren von neuen Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitgliedern
• Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
• Eigner und/oder Task Manager von Engineering Change Requests in Absprache mit dem Produkt Team, inklusive fachliche und terminliche Planung und Koordination von Tasks mit allen Schnittstellen (QA, RnD, Engineering, etc.), sowie Sicherstellung der Dokumentation entsprechend GxP Richtlinien
• Mitarbeit bei der Labororganisation sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik
• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung im Schnittstellenmanagement, ausgepr\\xc3\\xa4gte Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit
• Hohes Qualit\\xc3\\xa4tsbewusstsein sowie selbst\\xc3\\xa4ndige, flexible, systematische und l\\xc3\\xb6sungsorientierte Arbeitsweise ***
• Freude an der Arbeit mit Menschen in einem anspruchsvollen Laborumfeld **
• Positive Lebenseinstellung, hohes Engagement, Durchsetzungsverm\\xc3\\xb6gen, Empathie, und F\\xc3\\xa4higkeit zur Selbstreflexion und stetigem Lernen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt

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\\n\\n Randstad\\n \\n\\n

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