At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich fur die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.
Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zustandig fur Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchfuhrung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation fur die Manufacturing Units.
Die Moglichkeit
Zu Deinen Hauptaufgaben gehoren:
Management, Koordination und Durchfuhrung von HVAC-Qualifizierungsprojekten, Temperaturmappings, Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports in eVal Roche
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) Qualifizierungsplanen und -berichten
Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den HVAC-Qualifizierungskonzepten
Vertretung dieser Qualifizierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Manufacturing Units, sowie der Compliance Abteilungen und weiteren internen Schnittstellen.
Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
Aktive Mitarbeit bei den Messungen im Zuge von (Re-) Quaifizierungstatigkeiten und Trouble-Shootings im Zusammenhang
Wer Du bist
Fur diese spannende Herausforderung bringst Du folgende Qualifikationen mit:
Du hast fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Systemen
Bachelor, Master oder vergleichbar hoherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ahnlicher Disziplin von Vorteil
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitats-Funktion
Erfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von Vorteil
Kenntnisse im Bereich HVAC und Luftverteilsystemen
Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Du bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.
MNCJobs.ch will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.