Qualification Technician (m/w/d) In Basel Biotech Drug Substance Manufacturing

Basel, BS, CH, Switzerland

Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich fur die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.


Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zustandig fur Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchfuhrung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation fur die Manufacturing Units.


Die Moglichkeit



Zu Deinen Hauptaufgaben gehoren:Organisation, Vorbereitung und Durchfuhrung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen fur die Zonenraume, Kuhl- und Warmeraume (z.B. Partikelmessungen, Temperatur- und Raumfeuchtikgeitsmessungen, Raumdruck, Erholzeit,....) GMP-konforme Dokumentation und Interpretation der Messanordnungen/Randbedingungen sowie der Messergebnisse. Mitarbeit beim Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) Qualifizierungsplanen Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie mitarbeit bei der Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den HVAC-Qualifizierungskonzepten Unterstutzung der Teams bei Fragen zu Qualifizierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams Zusammenarbeit mit Partnern aus den Produktions- und Supportabteilungen von Basel DS Manufacturing: Partner Units und Value Streams, wie auch Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering und der IT. Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

Wer Du bist
Fur diese spannende Herausforderung bringst Du folgende Qualifikationen mit:

Du hast fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Systemen Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitats-Funktion Erfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von Vorteil Kenntnisse im Bereich HVAC und Luftverteilsystemen Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Du bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.

Deine Bewerbung




Bitte lade Deine vollstandigen Bewerbungsunterlagen hoch. Dazu gehoren Dein Lebenslauf, relevante Zeugnisse und Diplome (akademisch und beruflich) sowie Dein Anschreiben, in dem Du Deine Motivation und Eignung fur diese Position hervorhebst.


Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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Job Detail

  • Job Id
    JD1722145
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Basel, BS, CH, Switzerland
  • Education
    Not mentioned