At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation ist verantwortlich fur die Produktion von kommerziellen Biotech-APIs (Active Pharmaceutical Ingredients, z.B. Avastin und Tecentriq) in modernen und hoch automatisierten Anlagen.
Die Gruppe HVAC & Cleanroom Qualification ist zustandig fur Zonen- und Raum-Qualifizierungskonzepte, sowie deren Durchfuhrung. Sie versteht sich als eine Dienstleistungsorganisation fur die Manufacturing Units.
Die Moglichkeit
Zu Deinen Hauptaufgaben gehoren:Organisation, Vorbereitung und Durchfuhrung verschiedener Qualifizierungs- und Requalifizierungsmessungen fur die Zonenraume, Kuhl- und Warmeraume (z.B. Partikelmessungen, Temperatur- und Raumfeuchtikgeitsmessungen, Raumdruck, Erholzeit,....)
GMP-konforme Dokumentation und Interpretation der Messanordnungen/Randbedingungen sowie der Messergebnisse.
Mitarbeit beim Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, (Re-) Qualifizierungsplanen
Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie mitarbeit bei der Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den HVAC-Qualifizierungskonzepten
Unterstutzung der Teams bei Fragen zu Qualifizierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
Zusammenarbeit mit Partnern aus den Produktions- und Supportabteilungen von Basel DS Manufacturing: Partner Units und Value Streams, wie auch Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering und der IT.
Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
Wer Du bist
Fur diese spannende Herausforderung bringst Du folgende Qualifikationen mit:
Du hast fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Qualifizierung / Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Systemen
Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitats-Funktion
Erfahrungen mit Raumqualifizierungen und Temperaturmapping von Vorteil
Kenntnisse im Bereich HVAC und Luftverteilsystemen
Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Du bist flexibel und im Notfall bereit, ausserhalb der Normalarbeitszeit zu arbeiten.
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