\\n F\\xc3\\xbcr unseren Kunden aus der Pharmaindustrie in Rotkreuz, suchen wir eine:n erfahrene:n Qualification Expert.

Die Organization Strategy & Projects RDI umfasst die Bereiche Project & CAPEX Strategy, Innovation & Site Development, Engineering & Technology, Site Project Management Office, Site Portfolio & Business Process Management und Project Qualification. Der Bereich Project Qualification ist f\\xc3\\xbcr die Qualifizierung innerhalb der Projekte verantwortlich und unterst\\xc3\\xbctzt die restlichen Abteilungen bei Q-Relevanten Projekten und Fragen. Als Teilprojektleiter f\\xc3\\xbcr Qualifizierung ist man f\\xc3\\xbcr die reibungslose Abwicklung der Investitionsprojekte am Standort verantwortlich und bringt das Fachwissen in der t\\xc3\\xa4glichen Arbeit ein.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
• Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
• Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
• Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
• Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Unterst\\xc3\\xbctzung (Pr\\xc3\\xbcfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
• Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten f\\xc3\\xbcr die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
• Projektsteuerung (Fortschritts\\xc3\\xbcberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope f\\xc3\\xbcr das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualit\\xc3\\xa4t) abzuliefern
• F\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Roche Leadership Commitments
• GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.\\xc3\\xa4. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
• Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verst\\xc3\\xa4ndnis
• Sehr gutes technisches und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr aseptische Abf\\xc3\\xbcllungsprozesse, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Flexibel, Neuem gegen\\xc3\\xbcber offen und F\\xc3\\xa4higkeit sich gut und schnell auf sich ver\\xc3\\xa4ndernde Umst\\xc3\\xa4nde einstellen zu k\\xc3\\xb6nnen.

Das klingt nach einer spannenden Position?
Dann freuen wir uns \\xc3\\xbcber vollst\\xc3\\xa4ndige Bewerbungsunterlagen per Onlineformular.

Bei Bewerbungen per E-Mail erkl\\xc3\\xa4rt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die \\xc3\\xbcbermittelten Daten unter Ber\\xc3\\xbccksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.

Weitere offene Stellen gibt es hier:

Job profile

• Engineering - Quality Management
• Zug
• Contracting
• Part Time, 80-100%
• 01.01.2024 - 31.12.2024 mit Option auf Verl\\xc3\\xa4ngerung - langfristige Anstellung erw\\xc3\\xbcnscht
• GMP, Qualification, Validation

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Alexandra Simon
Talent Acquisition Specialist

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