Du unterstutzt (temporar oder dauerhaft) namhafte Kunden bei der Planung, Durchfuhrung und Dokumentation der Qualifizierung von Small- / QC-Labor-Equipment
Du erstellst Qualifizierungsdokumente sowie Risikoanalysen (RA, DQ, IQ, OQ, PQ)
Das Erstellen von Change Controls sowie enge Kommunikation von Abweichungen mit der QS-Abteilung gehoren ebenfalls zu deinen Aufgaben
Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Produktion/Prozess, Engineering, QA und dem Projektmanagement zusammen
Gegebenenfalls unterstutzt du bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Du stellst die Compliance gemass EU-GMP-Leitfaden sicher
Deine Aufgaben werden ausschliesslich bei unseren Kunden vor Ort ausgefuhrt - in Projekten unterschiedlicher Dauer
Dazu gehort die Qualifizierung von Equipment aus folgenden Bereichen:
Temperaturgefuhrte Systeme: Inkubatoren, (Ultra-Deep-) Freezer, Kuhlschranke
Auftau- und Heizsysteme (Thawing): Wasserbader, Block-Heater
Prozess- und Produktionsequipment: Bioreaktoren, Peristaltikpumpen, Tube-Sealer / Tube-Welder
IPC- und Analysegerate: pH-Meter, Gas-Analysegerate, Cell Counter
Containment & Transfer: RTP-Container, Cryo-Vessels, etc.
Filter & Sterilitat: z.B. Filterintegritats-Testgerate
Wage- und Dosiersysteme: Tisch- und Bodenwaagen
QC-Laborequipment: Zentrifugen, Magnetruhrer, Pipetten, Tischwaagen und weiteres Standard-Laborequipment
Deine Benefits
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Teamspirit & Zusammenhalt
Sicherheit & nachhaltiges Wachstum
Onboarding & Weiterentwicklung
Flexible Losungen zur Arbeitszeitgestaltung
Gesundheits- & Freizeitangebote
Zu den Benefits
Dein Profil
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Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine anderweitige technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Abschluss z.B. in der Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik
In der Qualifizierung von Small- / QC- Equipment im GMP-Umfeld bringst du mehrjahrige Erfahrung mit
Du verfugst uber sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP-Richtlinien)
Im Umgang mit KNEAT (Software-System fur die Qualifizierungsdokumentation) bringst du gute Kenntnisse mit
Du uberzeugst mit deiner strukturierten, eigenverantwortlichen und prazisen Arbeitsweise
Du bist schweizweit reisefreudig und besitzt einen gultigen Fuhrerschein der Klasse B
Auf Deutsch und Englisch kannst du dich mundlich sowie schriftlich sicher verstandigen, Franzosischkenntnisse sind von Vorteil
Du verfugst uber eine ausgepragte Kundenorientierung und Dienstleistungsmentalitat
Was wir tun
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Ein funktionstuchtiges Auto auf der Strasse, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke - 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen fur die Sicherstellung von hochsten Qualitatsstandards in verschiedenen Branchen.
Von der Kalibrierung eines Messgerates uber die Qualifizierung von Produktionsanlagen bis hin zur Validierung von Prozessen - Durch unsere Arbeit setzen wir uns taglich fur mehr Sicherheit ein.