Job Description

Unser Kunde in der Region Winterthur bietet Ihnen die Moglichkeit, als Qualitatsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitatssicherung innovativer Medizintechnikprodukte zu ubernehmen. Sie stellen sicher, dass hochste regulatorische Anforderungen erfullt werden, und arbeiten an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen.
Aufgaben

• Entwicklung, Implementierung und Uberwachung von Qualitatsstrategien fur medizintechnische Produkte
• Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Standards (ISO 13485, MDR, FDA)
• Durchfuhrung und Dokumentation von Risikoanalysen, Audits und Zertifizierungen
• Optimierung bestehender Qualitatsprozesse und Definition von Korrekturmassnahmen
• Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen sowie Erarbeitung von Losungsansatzen
• Schulung interner Abteilungen zu Qualitatssicherung und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit interdisziplinaren Teams, Lieferanten und Behorden
• Unterstutzung bei der Einfuhrung neuer Produkte und deren regulatorischer Freigabe

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik oder Qualitatssicherung
• Erfahrung im Qualitatsmanagement in der Medizintechnik oder einer regulierten Industrie
• Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Regularien
• Erfahrung mit Qualitatssicherungsmethoden wie FMEA, CAPA, Six Sigma oder 8D-Report
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlosungskompetenz
• Kommunikationsstarke und Fahigkeit zur interdisziplinaren Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Spannende Herausforderungen in einem hochmodernen, innovativen Unternehmen
• Attraktive Vergutung mit Zusatzleistungen
• Weiterbildungsmoglichkeiten und langfristige Entwicklungsperspektiven
• Arbeiten in einem dynamischen und internationalen Team
• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

Kontaktinformationen
Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -012025-700917) hast, kontaktiere bitte Artan Dervishi unter +41 58 233 31 20.
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