Job Description

Die We make it GmbH ist ein national tatiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjahriger erfolgreicher Erfahrung uber eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfugt. Die Rekrutierungsaktivitaten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Buro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion.
Fur unseren Kunden, die Firma CSL Behring in Bern, suchen wir in eine/n
Quality Assurance Associate (m/w/d)
Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten fur die Behandlung von Immunmangelzustanden und Storungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Losungen fur Schock- und Verbrennungsopfer. Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sindvon den Schweizer Gesundheitsbehorden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jahrlich werden aus uber sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheitsund Qualitatsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.
Arbeitszeiten
Standard (42 Stunden Woche)
Aufgaben
Unterstutzung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchfuhrung der Tatigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
Uberprufen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
Kontrolle, Uberprufung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfullung:
Durchfuhrung von initialen Beurteilungen
Unterstutzende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
Unterstutzung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten
Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschatzung
Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
Unterstutzung beim Review von Vorgabedokumenten
Qualifikation
Bachelor oder hoherer Abschluss
Fliessend Deutsch (Muttersprache) und Englisch in Wort und Schrift
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Wir freuen uns auf Sie.
We make it GmbH
Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma - Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!