Job Description

Zurich Hub fur Wirkstoff- und Medizinproduktentwicklung (ZH3D)

Regulatory Expert GMP 80 - 100 %

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Stellenantritt 01.10.2025
Die Universitat Zurich (UZH) ist eine fuhrende Institution, die fur ihre Exzellenz in Forschung und Lehre bekannt ist. Mit einer lebendigen wissenschaftlichen Gemeinschaft und einem Schwerpunkt auf interdisziplinarer Zusammenarbeit fordert die UZH bahnbrechende Entdeckungen im biomedizinischen Bereich. Unsere modernen Einrichtungen und unser Engagement fur Innovation schaffen ein ideales Umfeld fur Forscher, um ihr Wissen zu erweitern und neue Losungen fur globale Gesundheitsherausforderungen zu entwickeln. Der neu gegrundete Zurich Hub for Drug and Device Development (ZH3D) ist ein Kompetenzzentrum fur die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Bestehende GxP-Dienstleistungen werden konsolidiert und durch neue Dienstleistungen erganzt. Der ZH3D unterstutzt Innovationen in der Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung durch GxP-Fachwissen und Qualitatssicherung, und die GxP Akademie wird eine Vielzahl bewahrter und neuer Kurse anbieten.



Neue Entwicklungen wie Biologika, Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), Zell- und Gentherapien sowie innovative Mikrobiom-Therapien erfordern eine spezialisierte regulatorische Expertise. Fur die strategische Entwicklung innovativer Arzneimittel wird eine erfahrene Fachkraft im Bereich Regulatory Affairs/GMP benotigt. Diese Schlusselperson ist verantwortlich fur die Entwicklung und Um-setzung einer Zulassungsstrategie fur innovative Arzneimittel unter Einhaltung der gelten-den Rechtsnormen (HMG, AMZV, Swissmedic Guidelines und ICH-Standards in der Schweiz).

Aufgaben

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Verantwortung fur die regulatorische Strategie und Zulassung innovativer pharmazeutischer Produkte in der Schweiz (Swissmedic) Koordination und Einreichung von Zulassungsdossiers fur neue Arzneimittel, inklusive neuartiger Therapien (z. B. Biologika, ATMPs, nicht standardisierbare Pharmazeutika) Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (R&D, Medizin, Qualitatsmanagement, Produktion, B&D) und externen Partnern Schnittstellenkommunikation mit Behorden, insbesondere Swissmedic Strategische Begleitung von klinischen Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht Beobachtung gesetzlicher Entwicklungen und Ableitung von Handlungsoptionen

Profil

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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung) Mehrjahrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Schweizer Zulassungswesen Erfahrung in der Festlegung der Einreichungsstrategie und im Schreiben von CTD, IMPD und Antragen Fundierte Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Anforderungen (HMG, AMZV, Swissmedic Guidelines) Erfahrung mit innovativen Arzneimitteln, einschliesslich beschleunigter Verfahren (z. B. ,,Priority Review") Ausgezeichnete Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denken und hohe Eigeninitiative

Wir bieten

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Vereinbarkeit Beruf und Privatleben

Flexible Arbeitsmodelle (z.B. Teilzeitarbeit, Mobiles Arbeiten, Jobsharing) Kinderbetreuung bei der Stiftung kihz der UZH und ETH

Lernen und Entwicklung

Vielfaltige Weiterbildungsangebote der UZH und des Kantons Zurich Sprachenzentrum der UZH und ETH Zurich

Verpflegung

Vergunstigte Verpflegung in den Mensen und Cafeterias der UZH Lunch-Check-Karte mit Verpflegungsbeitrag der UZH

Gesundheit

Sonderkonditionen beim Akademischen Sportverband ASVZ Kostenlose saisonale Grippeimpfungen Entspannung im Relax Uniturm

Vergunstigungen

Mobilitat: Carsharing, Autovermietung, Parkplatz Digitalisierung: Gerate, Programme, Mobile-Abo Hotels buchen zu attraktiven Preisen

Anstellungsbedingungen

Grundsatze der UZH Offentlich-rechtliche Anstellung fur die meisten Mitarbeitenden der UZH

International Services

Unterstutzungsangebote fur Personen aus dem Ausland

Standorte

Campus Zurich Zentrum, Zurich Irchel, Oerlikon und Schlieren Standorte Zurich West, Alter Botanischer Garten, Botanischer Garten und Lengg

Arbeitsort

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Zurich Hub fur Wirkstoff- und Medizinproduktentwicklung (ZH3D)

Hirschengraben 48, 8001 Zurich, Schweiz

Weitere Auskunfte

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Fragen zur Stelle

Dr. Ralph Schiess

Grunder und Geschaftsfuhrer

Fragen zum Bewerbungsprozess

Etelka Szabo Sumithram

Sekretariat

Arbeiten an der UZH

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Als grosste Universitat der Schweiz bietet die Universitat Zurich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen fur Lernende bietet die Universitat ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr Talent und Ihre Fahigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr uber die UZH als Arbeitgeberin!