Regulatory Expert Gmp
Zürich, Switzerland
Job Description
Aufgaben
- Verantwortung fur die regulatorische Strategie und Zulassung innovativer pharmazeutischer Produkte in der Schweiz (Swissmedic)
- Koordination und Einreichung von Zulassungsdossiers fur neue Arzneimittel, inklusive neuartiger Therapien (z. B. Biologika, ATMPs, nicht standardisierbare Pharmazeutika)
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (R&D, Medizin, Qualitatsmanagement, Produktion, B&D) und externen Partnern
- Schnittstellenkommunikation mit Behorden, insbesondere Swissmedic
- Strategische Begleitung von klinischen Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht
- Beobachtung gesetzlicher Entwicklungen und Ableitung von Handlungsoptionen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung)
- Mehrjahrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Schweizer Zulassungswesen
- Erfahrung in der Festlegung der Einreichungsstrategie und im Schreiben von CTD, IMPD und Antragen
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Richtlinien und Anforderungen (HMG, AMZV, Swissmedic Guidelines)
- Erfahrung mit innovativen Arzneimitteln, einschliesslich beschleunigter Verfahren (z. B. "Priority Review")
- Ausgezeichnete Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch
- Strukturierte Arbeitsweise, analytisches Denken und hohe Eigeninitiative
Unsere Mitarbeitenden profitieren von vielfaltigen und attraktiven Angeboten.
Arbeitsort
Zurich Hub fur Wirkstoff- und Medizinproduktentwicklung (ZH3D)
Information zur Bewerbung
Weitere Auskunfte
Fragen zur Stelle
Dr. Ralph Schiess
Grunder und Geschaftsfuhrer
Arbeiten an der UZH
Als grosste Universitat der Schweiz bietet die Universitat Zurich eine Vielzahl von attraktiven Positionen in verschiedenen Fachbereichen und Berufsfeldern. Mit rund 10'000 Mitarbeitenden und aktuell 12 Berufsprofilen fur Lernende bietet die Universitat ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Spitzenforschung und Bildung. Setzen Sie Ihr Talent und Ihre Fahigkeiten bei uns ein. Erfahren Sie mehr uber die UZH als Arbeitgeberin! jid5b98ebaa jit0939a jiy25a
Skills Required
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
MNCJobs.ch will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.
Related Jobs
Job Detail
-
Job IdJD1750863
-
IndustryNot mentioned
-
Total Positions1
-
Job Type:Full Time
-
Salary:Not mentioned
-
Employment StatusPermanent
-
Job LocationZürich, Switzerland
-
EducationNot mentioned