\\n Tempor\\xc3\\xa4r

Jobregion: Basel, Schweiz

Stellenprozente: 100 %

Pharma & Chemie & Life Science

Rezept- und Methoden Spezialist

Beschreibung

Wir suchen f\\xc3\\xbcr unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Rezept- und Methoden Spezialist f\\xc3\\xbcr einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verl\\xc3\\xa4ngerung.

Der Rezept- und Methoden-Spezialist ist f\\xc3\\xbcr den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zust\\xc3\\xa4ndig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbst\\xc3\\xa4ndig geplant und durchgef\\xc3\\xbchrt.

In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads \\xc3\\xbcbernimmt der Mitarbeiter seine Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenst\\xc3\\xa4ndig oder in Zusammenarbeit mit seinen Kollegen ab.

T\\xc3\\xa4tigkeiten

• Die GMP-gerechte Durchf\\xc3\\xbchrung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualit\\xc3\\xa4t des Produktes und der Prozesse
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr das selbstst\\xc3\\xa4ndige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
• Verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Kontrolle und Bearbeitung von St\\xc3\\xb6rungsrapports und WinCC Alarmreports
• Mitarbeit bei der Abkl\\xc3\\xa4rung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabl\\xc3\\xa4ufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterst\\xc3\\xbctzung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing.
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten.
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen f\\xc3\\xbcr Rezepte und MES Stammdaten gem\\xc3\\xa4ss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• F\\xc3\\xbchrung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptieraktivit\\xc3\\xa4ten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Anforderungen

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
• Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zust\\xc3\\xa4ndigkeitsbereich
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Sind Sie interessiert? Z\\xc3\\xb6gern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gr\\xc3\\xbcnden jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertsch\\xc3\\xa4tzen Vielfalt und begr\\xc3\\xbcssen daher alle Bewerbungen - unabh\\xc3\\xa4ngig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identit\\xc3\\xa4t. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verst\\xc3\\xa4ndlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverst\\xc3\\xa4ndlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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