Job Description

Bachem ist ein fuhrendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte fur Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tatig und verfugt uber mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com


Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir standig nach hochqualifizierten Fachkraften. Zur Verstarkung unseres Teams in der Abteilung Compliance & Systems suchen wir eine(n) engagierte(n) (Senior) Manager QA -- Quality Compliance (w/m/d), 100%.

Ihre Aufgaben:

Ubernahme der Betreuung von Kundenbeanstandungen (Complaints) zu unseren Wirkstoffen und die damit verbundene Kommunikation mit unseren Kunden Bewertung und Betreuung von bereichsubergreifenden Abweichungen (Deviations) und Change Controls Entwicklung und Implementierung effizienter, schlanker und risikobasierter Prozesse im Bereich der Quality Compliance & Systems Betreuung von standortweiten Compliance-Projekten und fachliche Beratung anderer Abteilungen Bearbeitung von Kundenanfragen zu behordlichen Dossiers und Einreichungen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (GMP-Clearance) Erstellung und Verwaltung von GMP-Statements Prufung von Quality Agreements in Zusammenarbeit mit dem Vertragsmanagement Enge Zusammenarbeit mit QA Operations, Produktion, Entwicklung, Engineering und IT zur Sicherstellung eines ganzheitlichen Qualitatsverstandnisses

Ihr Profil:

Master in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences) Mindestens 5 bis 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in der Qualitatssicherung Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA Erfahrung mit der Bewertung und Bearbeitung von komplexen, bereichsubergreifenden Quality Events und Change Controls Erfahrungen mit Aspekten der Wirkstoffherstellung Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behorden Erfahrung im Umgang mit Quality Agreements Idealerweise Erfahrung mit internationalen GMP-Anforderungen (z. B. FDA, ANVISA, PMDA) Idealerweise Erfahrung in der Prozessanalyse und -optimierung sowie im Projektmanagement Ausgepragte Kommunikations- und Moderationsfahigkeiten, insbesondere im Umgang mit Schnittstellenfunktionen Strukturierte, losungsorientierte und durchsetzungsstarke Personlichkeit mit hoher Eigenverantwortung Hohe Auffassungsgabe und Fahigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhange verstandlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren Sehr gute mundliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch Versierter Umgang mit gangigen IT-Systemen (z. B. SAP, LIMS, MS Office, eQMS -- MasterControl oder Veeva von Vorteil)

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmoglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Moglichkeit fur Home-Office und Option zum Bezug zusatzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum Mitarbeiterforderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote 60%-ige Ubernahme der Pensionskassenbeitrage durch Bachem AG sowie Moglichkeit fur uberobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern Frisches, gesundes und vielfaltiges Essen in unserem Personalrestaurant Vielfaltige kostenlose Sportaktivitaten auf dem Bachem Campus




Mochten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?



Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen uber unser Bewerbungsportal.



Erfahren Sie mehr uber die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berucksichtigt.