\\n Tempor\\xc3\\xa4r

Jobregion: Kaiseraugst, Schweiz

Stellenprozente: 100 %

Industrie & Produktion

Senior Operator

Beschreibung

Wir suchen f\\xc3\\xbcr unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Senior Operator f\\xc3\\xbcr einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verl\\xc3\\xa4ngerung.

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngesch\\xc3\\xa4ft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien f\\xc3\\xbcr Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Wir streben eine f\\xc3\\xbcrsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre \"Get it done\"-Mentalit\\xc3\\xa4t voran. Der Nutzen f\\xc3\\xbcr den Patienten steht im Mittelpunkt unserer \\xc3\\x9cberlegungen und Bem\\xc3\\xbchungen.

Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich f\\xc3\\xbcr die Herstellung und Abf\\xc3\\xbcllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. F\\xc3\\xbcr die Belieferung der klinischen Studien in Phase I-III stehen am Standort Basel \\xe2\\x80\\x9estate of the art\\xe2\\x80\\x9c Fertigungsanlagen in einem modernen Geb\\xc3\\xa4ude zur Verf\\xc3\\xbcgung.

T\\xc3\\xa4tigkeiten

• GMP konforme, selbstst\\xc3\\xa4ndige Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Pr\\xc3\\xbcfpr\\xc3\\xa4paraten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen
• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)
• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Durchf\\xc3\\xbchrung von In-Prozess-Kontrollen / Prozess-related-controls, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivit\\xc3\\xa4ten, Musterz\\xc3\\xbcgen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)
• Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Autoklav, Filterpr\\xc3\\xbcfger\\xc3\\xa4t, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Beh\\xc3\\xa4lter, Sch\\xc3\\xbcttelwasserbad, Energiewand, CIP/SIP Wand)
• Mitarbeit bei Technischen Batches, ggf. Dispensings
• Verantwortlichkeit f\\xc3\\xbcr zugewiesenen Anlagen
• Erstellen, Bearbeiten und Abschliessen von prozessbezogene \\xc3\\x84nderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System inkl. Massnahmen (z.b. Risikobewertung, Anpassung von Ger\\xc3\\xa4tedokumentation)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit f\\xc3\\xbcr PQS Dokumente (z.b. SOP)
• Rolle als Kontaktperson f\\xc3\\xbcr fachbezogene Fragestellungen
• Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung
• Durchf\\xc3\\xbchrung von praktischen Trainings / Einarbeitung
• Unterst\\xc3\\xbctzung bei Audits und Inspektionen

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutische Herstellung etc.)
• Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ausgepr\\xc3\\xa4gte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Herstellung, vorzugsweise Compounding (L\\xc3\\xb6sungsherstellung); Prozessentwicklung und -optimierung
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere IT Kenntnisse (z.B. Microsoft Office, Google Anwendungen, MES, SAP, Veeva)
• Offene und agile Einstellung

Sind Sie interessiert? Z\\xc3\\xb6gern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gr\\xc3\\xbcnden jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertsch\\xc3\\xa4tzen Vielfalt und begr\\xc3\\xbcssen daher alle Bewerbungen - unabh\\xc3\\xa4ngig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identit\\xc3\\xa4t. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verst\\xc3\\xa4ndlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverst\\xc3\\xa4ndlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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