Job Description

Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstutzung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Senior QC Specialist
Tatigkeiten:

• Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geraten
• Selbstandige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
• Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
• Sicherstellung der Datenintegritat von Prozessen in der Qualitatskontrolle
• Systemadministrator von Laborgeraten - Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
• Selbstandige Erstellung von werksweit gultigen Ausfuhrungsunterlagen (SOPs)
• Schulung von Ausfuhrungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
• Unterstutzung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
• Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausfuhrungsunterlagen im Aufgabenbereich
• Unterstutzung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitatsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklarung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
• Unterstutzung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen

Anforderungen:

• Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjahrige Erfahrung im GMP Bereich
• Mindestens funf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitatskontrolle
• Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitatskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafur erforderlichen Prufmittel (Laborgerate)
• Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
• Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritats-Regularien im Laborbereich
• Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
• Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
• Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Personliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlassigkeit, Teamfahigkeit, Kommunikationsfahigkeit und Flexibilitat bezuglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten

Was Sie erwartet:

• Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
• Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Faire, Zeitgemasse Entlohnung
• Weiterbildungsmoglichkeiten via temptraining
• Gratis Parkplatze
• Engagiertes Team
• Familiare Atmosphare und hoher Zusammenhalt

Gerne konnen Sie Ihre Bewerbung an Severin Rafle senden.
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