Job Description

Senior Quality Assurance Manager 80%

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Das erwartet Sie

In dieser verantwortungsvollen Position ubernehmen Sie die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln (Human- und Tierarzneimittel) in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person und tragen wesentlich zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Sicherstellung der Produktqualitat in der gesamten Lieferkette bei. Dabei agieren Sie als kompetente Ansprechperson fur interne wie externe Stakeholder und vertreten die Qualitatssicherung in verschiedenen Projekten und Audits.

Ihre Aufgaben im Uberblick

Vorbereitung und Durchfuhrung der Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person Bearbeitung von Abweichungen, Qualitatsevents, Reklamationen, Anderungen und Korrekturmassnahmen Sicherstellung der GDP-konformen Einfuhr, Lagerung und Freigabe von Arzneimitteln Uberwachung der Temperaturfuhrung, Bearbeitung von Temperaturabweichungen und Sicherstellung der Produktintegritat Pflege, Prufung und Freigabe von SOPs und zugehoriger Qualitatsdokumentation Schnittstelle zu Kunden, Verkauf, Supply Chain, Pharmacovigilanz und Produktionsstatten bei qualitatsrelevanten Fragestellungen Mitwirkung in interdisziplinaren Projekten sowie bei internen und externen Audits und Inspektionen

Was Sie mitbringen sollten

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Ph.D.) in Pharmazie, Chemie oder Biologie Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon 5 Jahre in der Qualitatssicherung und Chargenfreigabe Berechtigung zur Vertretung der FvP gemass AMBV (SR 812.212.1) und I-SMI.TI.17d Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen fur Heilmittel in der Schweiz Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Qualitatskontrolle wunschenswert Strukturierte, selbststandige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative Teamfahige, durchsetzungsstarke und kommunikative Personlichkeit * Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse