Job Description

Depuis 2005, Agap2 est un acteur cle de l'ingenierie et du conseil operationnel en Europe.



Present en Suisse depuis 2009, nous operons a travers 3 agences (Bale, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la realisation de leurs projets sur site aves nos ingenieurs.



Nous sommes le partenaire privilegie des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs medicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mecanique de precision.



Vous souhaitez etre au coeur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux.



Vos missions



Le specialiste en Qualification / Validation sera en charge de qualifier des equipements de production en environnement de production pharmaceutique (GMP) :



Organiser les activites de mise en service / qualification / requalification d'equipements de production en industrie pharmaceutique en organisant des reunions appropriees, en aidant a definir des strategies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, proprietaires de systemes, maintenance/etalonnage, automatisation...) Rediger, reviser et gerer les flux de travail associes pour les livrables de qualification : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthese, analyse des risques, matrice de tracabilite, GAMP / categorisation de l'integrite des donnees. Executer les essais et/ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur. Gerer les deviations et les enquetes associees, les plans d'action. Soutenir le departement C&Q pour l'amelioration continue, les mises a jour de SOP Etablir des rapports reguliers sur les activites

Vos competences



Diplome d'ingenieur ou Master dans un domaine scientifique ou technique 2 ans minimum d'experience en Qualification d'equipements en environnement GMP Francais et anglais professionnels * Nationalite suisse ou de l'Union Europeenne, ou enocre permis de travail suisse valide