Job Description

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Positionsubersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt fur die Einhaltung hochster Qualitatsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Uberwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewahrleistet die Einhaltung der GMP-Standards.


Hauptverantwortlichkeiten:

Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart. In-Prozess-Kontrollen: Durchfuhrung von regelmassigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewahrleisten. Endkontrollen: Durchfuhrung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle). Qualitatsentscheidungen: Treffen von Qualitatsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen. Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen. Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise. Mikrobiologische Uberwachung: Durchfuhrung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewahrleisten. Materialverwaltung: Verwalten der Quarantane und Freigabe von Materialien im Betrieb. Inspektionsrundgange: Fuhrung von wochentlichen Inspektionsgangen in den Produktionsbereichen durch.

- Uberwachung der Maschinen: Unterstutzung und Durchfuhrung der Gerateuberwachung und -kalibrierung.

Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).

- Environmental-Monitoring: Uberprufung von wochentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.

Lichtmessungen: Fuhrung nach Bedarf Lichtmessungen durch.

- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstutzung bei Internen- und Kundenanfragen.

Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbuchern. Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten uber alle aufgetretenen Probleme. Schulungsbedarf: Ermittlung des personlichen Schulungsbedarfs und Unterstutzung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.

Qualifikationen:

Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitatskontrolle. Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP). Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz. Ausgepragtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlassigkeit. Fahigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00). Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.

Zusatzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zustandigkeiten, die fur diese Funktion erforderlich sind. Alle zusatzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, mussen entsprechend ausgefuhrt werden.


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu horen!