At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Fur die Organisation QC Support in Kaiseraugst wird eine engagierte Person gesucht, die zur schnellen und qualitativ hochwertigen Lieferung von Medikamenten beitragt. Als Teil von Quality Control (QC) ubernimmt das Team Aufgaben im Stability Management, darunter die Organisation, Erstellung und Uberwachung von Stabilitatsstudien sowie die Verwaltung der zugehorigen Geratschaften wie Klimatestzellen und Stabilitatsschranken.
Die Moglichkeit
Aktuell ist eine permanente Stelle als Stability Manager (80-100%) zu besetzen. In dieser Rolle unterstutzt du das Team aktiv und tragst zur Einhaltung unserer hohen Qualitatsstandards bei.
Gewahrleistung von GMP-konformen Stabilitatsplanen fur Commercial Drug Products in Erfullung von behordlichen und betrieblichen Anforderungen
Sicherstellung von GMP-konfromen Stabilitatsstudien unter Beachtung aller relevanten Guidelines und SOPs
Sicherstellung von termingerechten Starten der Studien
Verwaltung und Unterhalt von Laborequipment wie Stabilitatsschranken und Klimatestzellen sowie Betreuung des Zugehorigen Monitoringsystems in Zusammenarbeit mit Schnittstellen
Bearbeitung von Changes & Deviations von Equipment incl. Bewertung von Einfluss auf Muster
Unterstutzung bei Shelflife und Retest- Verlangerungen
Zeitgerechte Erstellung und Aktualisierung relevanter SOPs und anderer GMP-relevanter Dokumente
Erstellung von Studienberichten fur QC Basel und Kaiseraugst; Prufung auf Richtigkeit und Vollstandigkeit gemass aktuellen Vorschriften
Implementierung von Stabilitatstrendlimiten
Sicherstellung eines guten Informationsflusses zu Vorgesetzten und Mitarbeitenden uber das eigene Team hinaus
Unterstutzung der Harmonisierung der Ablaufe in QC KAU /BBK
Gruppenubergreifende Koordination von Stabilitatsanalysen in Zusammenarbeit mit unseren Kunden
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Teamfahigkeiten. Du agierst proaktiv und selbststandig mit einer ausgepragten Hands-on-Mentalitat. Deine losungsorientierte Grundhaltung und ,,Can-Do"-Einstellung pragen dein tagliches Handeln, und du bist bereit, mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten. Du bringst eine schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen mit, kombiniert mit einem routinierten Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanten GMP-Systemen wie Veeva). Du ubernimmst gerne Verantwortung und zeigst grosse Bereitschaft und Neugier zur personlichen Weiterentwicklung und bereichsubergreifendem Lernen. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Prozessverbesserung und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstant hohe Leistung zu erbringen, runden dein Profil ab.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Berufsausbildung in Kombination mit langjahriger Berufserfahrung
Mehrjahrige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in der Qualitatskontrolle und/oder als Equipmentverantwortlicher
Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie im Projektmanagement.
Eine strukturierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise.
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
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