o Review der Herstelldokumentation der Komponentenfertigung, wie der Rohmaterial- und Zukaufteile,
zur Sicherstellung, der GDocP, wie der GMP, plus der Einhaltung der Kundenvorgaben, Nicht-Konformitaten (NC) werden entsprechend dokumentiert
o Freigabe der Herstelldokumentation wie deren Konformitats-Bescheinigung anhand der CofC-Ausstellung, plus Sicherstellung deren Archivierung
o Sie bearbeiten Produkt-spezifische Nicht-Konformitaten (NC, Complaints, SCARs. oder CAPA)
o Sie unterstutzen die Root-Cause-Analyse anhand der Anwendung der Methoden; 5W, Ishikawa,
Kepner-Tregoe und weitere
o Bei Eroffnung oder Bearbeitung einer Anderung (Change Control), stellen Sie sicher, dass die
betroffenen Bereiche involviert, gemeinsam die einzelnen Massnahmen umgesetzt werden, plus eine
termingerechte Bearbeitung sichergestellt wird
o Sie dokumentieren und archivieren Ihre verantwortlichen Bereiche entsprechend nach GDocP und
stellen zu jedem Zeitpunkt die Aktualitat dieser Dossiers sicher
o Sie unterstutzen in den einzelnen Projekt-Phasen das Engineering und in Qualitats-Themen die
Produktion
o Sie stellen den kompletten Lebenszyklus der einzelnen Prufmittel sicher (zB. Re-Kalibrierungen,
Messjig-Design- & Handling-Input, plus MSA's)
o Sie erstellen, aktualisieren und unterhalten die Messprogramme der Koordinatenmessmaschinen
o Sie fuhren Mess-System-Analysen durch, analysieren und interpretieren die Ergebnisse und
unterstutzen den Validierungs-Abschluss
o Sie nehmen taglich am Produktions-M4DI teil und halten den Teilnehmerkreis bezuglich aktueller
Freigaben auf dem Laufenden
o Sie stehen in regelmassigen Abstanden mit Ihren zugewiesenen Kunden in Kontakt, besprechen und
bearbeiten qualitatsbezogene Produkt- wie Projekt-Themen
o Planen und Fuhren der zugewiesenen Teilprojekte oder Projekte
Ihr Profil:
3 bis 5 Jahre Berufserfahrung als Quality-Assurance-Engineer oder vergleichbaren Positionen
3 bis 5 Jahre Fuhrungserfahrung
Sie verfugen uber einen Hochschulabschluss im Ingenieurwesen oder haben eine technische Berufsausbildung und haben sich im Qualitatswesen weitergebildet
Arbeiten gerne im GMP-Umfeld und versteht es bestens nach GDocP zu dokumentieren
Sind eine akribische wie flexible Personlichkeit und agiert als Vorbildfunktion und hat ein gutes Fingerspitzengefuhl im Umgang mit filigranen Pruf-Teilen vorweisen kann
Sind vertraut Begehungen unter Reinraum-Bedingungen (ISO 7 & ISO 8) durchzufuhren
Haben einen technischen Background und haben idealerweise Erfahrungen im Spritzguss- wie Assembly-Bereich
Erfahrung in Bedienung von Koordinaten-Messmaschinen wie gangigen Messmitteln (Pruflehrdorne, Schieblehre, Mikrometer, etc.) im Admin-Level
Sind versiert im Umgang mit Microsoft-Office Tools
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Was bieten wir Ihnen:
Jahrlich mindestens 25 Tage Ferien
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