Job Description

Manpower
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MANPOWER AG ? Deine Karriere, Unser Fokus!
Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten!
ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen.
Mit unseren drei Marken ? Manpower, Experis und Talent Solutions ? unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.
Wir suchen eine:n Technischen QA Manager (m/w/d) (EW) ? Grossraum Basel
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Hintergrund
Unser Team IMP Quality ? Qualification/Validation ubernimmt eine Schlusselrolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance aller Anlagen und Systeme, die fur die Herstellung von klinischen Prufpraparaten (IMPs) an den Standorten Basel und Kaiseraugst eingesetzt werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts innerhalb der Sterilabfullung suchen wir moglichst zeitnah fachkundige Unterstutzung fur die (Re)Qualifizierung von bestehenden sowie neuen Anlagen.
Die ideale Kandidatin bzw. der ideale Kandidat verfugt uber mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance, kennt sich im Umgang mit Veeva QMS, gangigen Qualifizierungs-/Validierungssystemen sowie den Eudralex Vol. 4 Annex 1 Vorgaben aus.
Allgemeine Informationen
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Startdatum: sobald wie moglich
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Projektdauer: geplant bis Juli 2026
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Verlangerung: eher unwahrscheinlich
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Arbeitsort: Basel
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Pensum: 100%
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Home Office: Prasenz notwendig, teilweise Home Office nach Absprache moglich
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Reisetatigkeit: keine
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Teamgrosse: 16 QA Manager
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Department: IMP Quality MMQEB
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Arbeitszeitmodell: Standard
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GMP-relevant / Zugang zu Roche Produkten: Ja
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Strafregisterauszug: erforderlich
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
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QA-Oversight aller Qualifizierungs- und Validierungsschritte von GMP-kritischen Anlagen und Systemen in der Sterilabfullung
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QA-Begleitung und Uberwachung von CSV-Systemen
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Unterstutzung bei der Umsetzung und Einhaltung aller Anforderungen rund um Datenintegritat
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Review und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Aenderungen, Abweichungen, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
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Bearbeitung von Deviations und Changes
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Enge Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele
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Repraesentation des Verantwortungsbereichs bei Behoerdeninspektionen und internen Audits
Must Haves
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Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Chemie, Life Sciences, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
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Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
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Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
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Fundierte Erfahrung in Qualifizierung und Validierung von Anlagen in der Herstellung steriler Arzneimittel
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Sehr gutes Verstandnis der aktuellen Anforderungen zur Datenintegritat
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Sicherer Umgang mit globalen GMP- und Qualitatsanforderungen
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Ausgepragte Teamfahigkeit sowie starke Kommunikations- und Einflusskompetenzen
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Erfolgreiche Teilnahme an Behordeninspektionen und internen GMP-Audits
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Fliessende Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Nice to Have
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Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS
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Unzufrieden, unterfordert oder bereit fuer eine neue Herausforderung?
Worauf wartest du noch? Bewirb dich jetzt, entfalte dein Potenzial und finde mehr Zufriedenheit in deiner Karriere.
Ich begleite dich mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen und deine Geschichte zu hoeren!
MANPOWER AG ? Gemeinsam gestalten wir deine Zukunft!
Branche: Ingenieurwesen
Funktion: Qualitatsprufung

Skills Required