Job Description

Overview:

Le Technician Bulk Operations aura pour mission d'assurer les activites de fabrication des produits (capsules ou comprimes), dans le respect de la reglementation BPF / cGMPs, des regles d'hygiene, et de securite. Il devra se conformer aux procedures definies par le systeme qualite du site pharmaceutique.


Qualifications:

Experience / Education

Avoir une formation initiale de niveau CFC et une experience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idealement 3 ans comme technicien dans l'industrie Pharmaceutique.

Knowledge / Skills / Abilities:

Connaitre parfaitement l'environnement BPF / GMP, et avoir une bonne connaissance de l'industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des melanges et de l'encapsulation et/ou compression de poudres Avoir une parfaite maitrise du francais et des notions d'anglais (A2). Etre organise et rigoureux, et avoir de grandes qualites relationnelles pour un travail d'equipe. Communiquer de facon claire avec les services support Avoir un esprit critique et est force de proposition dans un but d'amelioration continue. Avoir des connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d'un MES. Partager son savoir et former les nouveaux collaborateurs, operateurs sur les differents equipements de la zone bulk.

Responsibilities:
Realiser des operations de production tel que la pesee des matieres, la preparation des melanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisee dans les activites de capsules ou de comprimes suivant son curriculum de formation et selon les procedures en vigueur du systeme qualite. Supporter techniquement les operateurs dans les activites de production. Maitriser l'outil ERP (MES) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associees. Maitriser et effectuer le nettoyage des equipements du materiel et des salles liees aux differentes etapes de production. Effectuer les changements de format et le vide de ligne production. Mettre a jour et creer des documents techniques necessaires au fonctionnement des equipements et de la ligne (instructions d'utilisation, de nettoyage). Se conformer aux directives et instructions definies dans le systeme qualite de notre site pharmaceutique. Assurer la realisation des operations de production des lots industriels en environnement GMP et travailler de facon autonome et efficace selon les consignes de son responsable. Controler, enregistrer et completer les documents de travail preetablis pour assurer un suivi des operations realisees (dossiers de lots remplis selon les BPF / GMP). Effectuer les controles physiques elementaire des produits fabriques. Participer et etre support a la validation des procedes industriels et a la fabrication des lots de validation. Se conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning etabli. Generer les demandes d'intervention de maintenance en cas de panne d'equipements et assurer le suivi jusqu'a la reprise de la production. Analyser les pannes d'equipements et etre support a la maintenance en cas d'intervention. Ouvrir des deviations dans le systeme informatique qualite. Realiser les changements de formats et reglages de base definis dans les procedures. Etre referent technique pour les operateurs. Former les nouveaux collaborateurs et les operateurs sur les differentes lignes de production et etre le referent de la formation (On the Job Qualified Trainer). Se conformer aux regles de securite et de surete du site pharmaceutique. * Annoncer les situations dangereuses, les presqu'accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site aupres de son responsable direct et aupres du departement EHS.