Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 100 %
Elektro & Mechanik
Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)
Beschreibung
Wir suchen fur unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten Technischer QA Manager Annex 1 Projekt fur einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlangerung.
Aufgaben

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfullung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen)
• Abarbeitung von Deviations und Changes
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits

Must Haves

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
• Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben)

Nice to haves

• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Ruckzugsort
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitatskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmoglichkeiten vor Ort zur Verfugung
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einfuhrung in Ihre neue Rolle wahrend der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstutzung fur Ihre beruflichen Weiterbildungsplane
• Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhandlern und uber 200 Top-Marken das ganze Jahr uber
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen in Deutsch zu. Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Skills Required