Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Technischer QA Manager
Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjahrige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlagigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.
Startdatum: asap
Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026
Verlangerung: eher unwahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 100%
Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Moglichkeit fur Home Office nach Absprache.

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfullung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat.
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Abarbeitung von Deviations und Changes
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits.

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
• min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten.
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits.
• Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).

Nice to haves:

• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Skills Required