Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an. Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d) Utilities Manager 100%
Sicherstellung der Verfugbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungssysteme Systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
Planung, Koordinierung und Durchfuhrung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
Erstellung der zugehorigen Trending Berichte
Initiierung von Aktionen bei Auffalligkeiten
Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
Denition von Musterzugsstellen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
Denition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationalen und Risikoanalysen)
Koordination fur Sondermusterzuge bei Qualizierung oder Abweichungen
Massnahmen und Qualitatsprufungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prufungen,
Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhangig vom Betrieb)
Regelmassige Uberprufung und Anpassung der Warnlimiten
Prasentation des Aufgabenbereichs bei Inpektionen
Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjahrige Berufserfahrung
Erste Erfahrungen im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erste Erfahrungen im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse (z.Bsp. Microsoft, Google)
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team- Fahigkeiten
Offen fur neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster
Nice to haves:
Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
Kenntnisse von SAP und Veeva
Startdatum: 01.07.2025 - spatestens: 01.10.2025 (asap bevorzugt) Dauer der Anstellung: 01.08.2026 Verlangerung: wahrscheinlich Remote/Home Office: 20% Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.
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