Utilities Manager Job in Gi Life Sciences Basel

Utilities Manager

Kaiseraugst, Aargau, Switzerland

Job Description

Gemeinsam mit dem Utilities Team bist du mitverantwortlich fur die Gebaudeinstandhaltung, die Medien- und Reinstmedienversorgung in den Produktionsgebauden sowie fur das Reinstmedien Monitoring. Fur das Thema Reinstmedien Monitoring und Trending suchen wir Unterstutzung.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Sicherstellung der Verfugbarkeit und der GxP Compliance der Medienversorgungs-systeme (WBI, WFI, Reinstdampf, N2, HVAC, Prozessluft, Druckluft, etc.)
Planung, Koordinierung und Durchfuhrung einer zeitnahen Datenanalyse der Reinstmedien Monitoring Ergebnisse
Erstellung der zugehorigen Trending Berichte
Initiierung von Aktionen bei Auffalligkeiten
Trendanalyse von GMP Alarmmeldungen
Erstellung und Bearbeitung von Deviation Records, Changes, CAPAs als Owner in Veeva
Definition von Musterzugsstellen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
Definition von Musterzugsfrequenzen (inkl. Rationale und Risikoanalysen)
Koordination fur Sondermusterzuge bei Qualifizierung oder Abweichungen
Massnahmen und Qualitatsprufungen nach Arbeiten an den Reinstmediensystemen
Nutzung der elektronischen Systeme zur Planung, Dokumentation von Prufungen,
Trendauswertungen und Speicherung der Daten (PI, SAP, MIS, ELVIS, SingleLIMS, BO,PK-System und BALI, abhangig vom Betrieb)
Regelmassige Uberprufung und Anpassung der Warnlimiten
Prasentation des Aufgabenbereichs bei Inspektionen

Profil

Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjahrige Berufserfahrung
Erfahrung im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept, Reinstmedien Monitoring
Erfahrung im GMP & Pharma Bereich
Allgemein sehr gute IT Kenntnisse
Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team- Fahigkeiten
Offenheit fur neue Ideen

Nice-to-have - Kriterien

Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
Kenntnisse von SAP und Veeva

Allgemeine Informationen