Consultant (m/w/d) Qualifizierung Und Validierung – Gmp Reguliertes Umfeld

Root Längenbold, LU, CH, Switzerland

Job Description

In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen und Systeme unserer Kundschaft hochsten regulatorischen Anforderungen entsprechen und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualitat und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Ihre Aufgaben:



Durchfuhrung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemass GMP und relevanter Normen Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plane und -Berichte Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchfuhrung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess Ubernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte

Ihr Profil:



Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA) Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinarer Teams und externer Partner Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgepragte organisatorische Fahigkeiten Selbststandige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstarke in Deutsch und Englisch

Unsere Benefits



Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag:

Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grosstmogliche Flexibilitat.

Sinnstiftende Tatigkeit:

Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen moglichst rasch beim Patienten ankommen.

Flexible Arbeitszeiten:

Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung.

Ortsunabhangig Arbeiten:

Wir geben Ihnen die Moglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort.

Strukturiertes Onboarding:

Deine Gotte/Dein Gotti unterstutzt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns.

IT-Ausstattung:

Sie erhalten ein Geschaftshandy und -Laptop.

Individuelle Weiterbildung:

Wir fordern Ihre fachliche und personliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten.

Firmenevents:

Regelmassige Freizeitaktivitaten starken das Miteinander.

Work-Life-Balance:

Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Art der Stelle: 100%, Pensum: 90-100%, Pensum: 80-100%, Pensum: 60-80%

Erwartete Arbeitsstunden: 30 pro Woche

Leistungen:

Empfehlungsprogramm Firmenanlasse Firmennatel Homeoffice-Moglichkeit Kostenlose Getranke Mentoring-Programm fur Mitarbeitende Mitarbeiterrabatt Weiterbildungsprogramme
Arbeitsort: Vor Ort

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Job Detail

  • Job Id
    JD1693321
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Part Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Root Längenbold, LU, CH, Switzerland
  • Education
    Not mentioned