Job Description

Als Consultant (m/w/d) fur Qualifizierung und Validierung stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen und Systeme unserer Kundschaft hochsten regulatorischen Anforderungen entsprechen und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualitat und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Aufgaben
Ihre Aufgaben

• Durchfuhrung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemass GMP und relevanter Normen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plane und -Berichte
• Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchfuhrung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess
• Ubernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte

Qualifikation
Was du mitbringst

• Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA)
• Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinarer Teams und externer Partner
• Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgepragte organisatorische Fahigkeiten
• Selbststandige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstarke in Deutsch und Englisch

Benefits
Unsere Benefits
Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grosstmogliche Flexibilitat.
Sinnstiftende Tatigkeit: Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen moglichst rasch beim Patienten ankommen.
Flexible Arbeitszeiten: Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung.
Ortsunabhangig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Moglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort.
Strukturiertes Onboarding: Deine Gotte/Dein Gotti unterstutzt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns.
IT-Ausstattung: Sie erhalten ein Geschaftshandy und -Laptop.
Individuelle Weiterbildung: Wir fordern Ihre fachliche und personliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten.
Firmenevents: Regelmassige Freizeitaktivitaten starken das Miteinander.
Work-Life-Balance: Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Uber uns
Seit uber 20 Jahren stehen wir fur Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Mochten Sie mit Ihrer Arbeit die Qualitat und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Weitere Informationen uber die EXCO Consulting GmbH als Arbeitgeber und Ihren Einstiegs- und Entwicklungsmoglichkeiten finden Sie auf unserer .
Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
EXCO Consulting GmbH
Die EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern ist spezialisiert auf Qualifizierung, Validierung und CSV im regulierten Umfeld.