Consultant Qualifizierung Und Validierung Gmp Reguliertes Umfeld
Luzern, Switzerland
Job Description
In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass Produktionsanlagen und Systeme unserer Kundschaft hochsten regulatorischen Anforderungen entsprechen und leisten damit einen direkten Beitrag zur Qualitat und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Ihre Aufgaben:
- Durchfuhrung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemass GMP und relevanter Normen
- Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plane und -Berichte
- Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchfuhrung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess
- Ubernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte
- Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA)
- Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinarer Teams und externer Partner
- Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgepragte organisatorische Fahigkeiten
- Selbststandige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstarke in Deutsch und Englisch
Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grosstmogliche Flexibilitat.
Sinnstiftende Tatigkeit: Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen moglichst rasch beim Patienten ankommen.
Flexible Arbeitszeiten: Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung.
Ortsunabhangig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Moglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort.
Strukturiertes Onboarding: Deine Gotte/Dein Gotti unterstutzt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns.
IT-Ausstattung: Sie erhalten ein Geschaftshandy und -Laptop.
Individuelle Weiterbildung: Wir fordern Ihre fachliche und personliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten.
Firmenevents: Regelmassige Freizeitaktivitaten starken das Miteinander.
Work-Life-Balance: Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
jidd86a60ea jit0626a jiy25a
Beware of fraud agents! do not pay money to get a job
MNCJobs.ch will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.
Related Jobs
Job Detail
-
Job IdJD1660595
-
IndustryNot mentioned
-
Total Positions1
-
Job Type:Full Time
-
Salary:Not mentioned
-
Employment StatusPermanent
-
Job LocationLuzern, Switzerland
-
EducationNot mentioned