Gmp Compliance Manager Kau

Basel, Switzerland

Job Description

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzahlige Moglichkeiten!
Die ManpowerGroup ist der weltweit fuhrende Personaldienstleister. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstutzen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedurfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in uber 75 Landern aktiv und begleiten in der gesamten Schweiz unsere Kund:innen erfolgreich bei der Erreichung ihrer Ziele und der Umsetzung ihrer Projekte.
Wir suchen eine/n GMP Compliance Manager (m/w/d) (EW) - Standort Kaiseraugst

  • Startdatum: asap
  • Spatestmogliches Startdatum:
  • Arbeitsplatz: Kaiseraugst
  • Workload: 100%
  • Home Office: max. 50%
  • Team: ca. 10 Teammember
  • Arbeitszeiten: Standard
Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich fur die Belieferung aller globalen klinischen Studien uber den gesamten Lebenszyklus unserer Praparate hinweg. Unser klinischer Verpackungsbetrieb arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmogliche Dienstleistungen bezuglich Vorlaufzeit, Flexibilitat und Kosteneffektivitat anzubieten. Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjahriger Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen. Gute Kenntnisse uber Betriebsablaufe und -anlagen sowie im Change- und Abweichungsmanagement sind erforderlich. Ebenfalls wie die erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
  • Selbststandige Bearbeitung der GMP-Aktivitaten im Verpackungsbetrieb
  • Bearbeitung von Abweichungen, Planned Events sowie CAPA etc.
  • Erstellung und Uberarbeitung von Dokumenten wie SOPs und anderen prozess- und anlagenspezifischen Anweisungen
  • Durchfuhrung von GMP-Schulungen und Weiterentwicklung des GMP-Wissens der Mitarbeitenden des klinischen Verpackungsbetriebes
  • Unterstutzung und/oder Leitung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der
  • Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen sowie der Implementierung neuer Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a
Must Haves:
  • Entweder eine abgeschlossene, technische Ausbildung mit mehrjahriger Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering mit erster Berufserfahrung
  • Mindestens erste Berufserfahrung in einer cGMP-Produktionsumgebung , vorzugsweise in Verpackungs- und Inspektions- oder Lager- Logistikprozessen
  • Kenntnisse der cGMP-Standards
  • Erste Erfahrung mit internen (PTQ) oder externen (z. B. FDA, EMA) Inspektionen
  • Gutes technisches Verstandnis und die Fahigkeit, Prozesse zu verstehen und zu definieren
  • Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
  • Starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierung Fahigkeiten
  • Starker Fokus auf Kundenbedurfnisse
  • Kenntnisse im Umgang mit Google Applikationen, Computerprogrammen MS Word/Excel/PowerPoint, Visio sowie Systemen wie SAP, cornerstone, Veeva
Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?
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Job Detail

  • Job Id
    JD1711573
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Basel, Switzerland
  • Education
    Not mentioned