Job Description

(Sr) Specialist Quality Management System (100%) m/w


BIOTRONIK ist einer der weltweit fuhrenden Hersteller kardio- und endovaskularer Implantate und Katheter fur Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskulare Intervention. Als weltweit tatiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ hochstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.


Die BIOTRONIK AG mit Sitz in Bulach, Zurich, entwickelt und stellt Stents und Ballonkatheter zur Behandlung von kardiovaskularen und endovaskularen Erkrankungen her. Die Abteilung Quality Management System ist fur die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Wirksamkeit des Qualitatsmanagementsystems verantwortlich. Wir unterstutzen die einzelnen Fachbereiche bei der Weiterentwicklung und Implementierung der notwendigen Prozesse in das Qualitatsmanagementsystem.

Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld, treiben Veranderungen mit Begeisterung voran und sind offen fur Neues? Dann sind Sie bei uns genau richtig.

In unserem globalen Team erwarten Sie spannende Herausforderungen, viel Raum fur eigene Ideen und ein hohes Mass an Flexibilitat. Wenn Sie Freude daran haben, Wandel aktiv mitzugestalten und umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben

Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits Eigenstandige Durchfuhrung von internen Audits als Lead Auditor Leitung und Durchfuhrung von fachbezogenen Projekten wie z.B. der Einfuhrung elektronischer Systemen Vertretung von Qualitatsaspekten der Abteilung QMS durch Mitarbeit in unterschiedlichen Projektteams Aufbereitung und Darstellung von Kennwerten Beratung und Unterstutzung anderer Abteilungen in qualitatsrelevanten Fragestellungen Durchfuhrung von GAP-Analysen

Ihr Profil

Abgeschlossene hohere technische Ausbildung (z.B. FH, HF, Universitat) Mehrjahrige Berufserfahrung im Qualitatsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlich Fundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820 Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrung in der Auditdurchfuhrung Ausgepragte Kommunikationsstarke, Durchsetzungsvermogen und Teamfahigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online uber unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.


Standort: Bulach/Zurich | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet
Jetzt bewerben unter:

www.biotronik.com/karriere

Kennziffer: 61221 | Ansprechpartner: Fruzsina Pongracz | Tel. +41 75 429 56 23


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