Operations Quality Specialist 80 100 %

Domat-Ems, Graubünden, Switzerland

Job Description

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seitLosungen fur die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgerate, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.
Hamilton Medical ist fuhrender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeraten. Ob auf Intensivstationen, wahrend Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI - unsere Losungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken:
Der Operations Quality Specialist unterstutzt die Prozessleitung, das Anderungswesen und Entwicklungsabteilung im Zusammenhang mit Qualitatsthemen. Daraus leiten sich folgende Aufgabenfelder fur die OQE Stelle ab:
Implementierung der Qualitatsstandards und Uberwachung der Einhaltung der Qualitatsstandards
Hauptverantwortung im Bereich Hygiene im Reinraum inkl. Raumpartikelmessung, Monitoring, Keimmessungen und Unterhalt der entsprechenden Arbeitsanweisung.
Koordination von Aktivitaten von nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen, insbesondere Ursachenanalysen und Massnahmenplane
Mitarbeit beim Schreiben der Teststrategie, Testplane und Testberichten bei der Umsetzung von Produkt- und Prozessanderungen und deren Verifizierungen resp. Validierungen
Mitarbeit von qualitatsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld. Beispiele sind Arbeitsanweisungen, Prufprotokolle, Wartungsplane, etc
Uberprufung ob Anderungen am Produkt oder Produktionsprozess nachvollzogen werden konnen und objektive Nachweise vorhanden sind
Durchfuhrung von statistischen Datenauswertungen z.B. fur Messmittelfahigkeitsanalysen
Mitarbeit bei Risikobeurteilungen und deren Dokumentation im Rahmen von Design- und Prozess-FMEAs
Unterstutzung bei internen Audits und Bearbeitung von Auditabweichungen
Koordination von Korrekturmassnahmen in der Produktion
Mitarbeit im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
Das bringst du mit:
Technische Grundausbildung
Weiterbildung zum Techniker ist von Vorteil (z.B in Richtung Materialwissenschaften oder Verfahrenstechnik)
Erfahrung im Bereich der Qualitatssicherung und der Einhaltung von Vorschriften und Qualitatsstandards der Medizinprodukteindustrie (21 CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO, ISO 9001, ISO14644)
Strukturierte Denkweise idealerweise kombiniert mit QM Techniken wie Ishikawa, 5 why, Fehlerbaum, etc.
Grundkenntnisse statistischer Methoden sind wunschenswert
Grundkenntnisse im GxP Umfeld
Erfahrung im Prufmittelmanagement von Vorteil
Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse oder Bereitschaft, diese eigenstandig zu erlernen
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Tools
Erfahre mehr uber berufliche Moglichkeiten bei Hamilton unter .
Teilst du unsere Werte und fuhlst du dich in einem kollegialen und bodenstandigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemasse Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fordert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschatzt werden und Raum fur innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Ruckfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit: Referenz: JRfjm/Kontakt: Tanja Capadrutt
Bewerbungen per Post oder per E-Mail konnen leider nicht berucksichtigt werden. jid425ef2fa jit0727a jiy25a

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Job Detail

  • Job Id
    JD1681647
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Domat-Ems, Graubünden, Switzerland
  • Education
    Not mentioned