Job Description

Vos responsabilites
Integre/e au departement Manufacturing Engineering, vous serez un acteur cle dans l'optimisation continue des procedes de fabrication et la maitrise des operations critiques, notamment le nettoyage des implants medicaux. Vous piloterez egalement des projets d'automatisation et contribuerez activement a la reduction des couts de fabrication (PRF) dans une demarche structuree Lean / Six Sigma.
Vos principales missions
Amelioration continue & industrialisation

• Mener des projets Lean (5S, VSM, Kaizen, standardisation) pour ameliorer l'efficacite, la qualite et les delais.
• Identifier les gaspillages et mettre en oeuvre des solutions concretes pour fiabiliser et automatiser les procedes.

• Contribuer activement a l'optimisation de la ligne de nettoyage des implants medicaux (CoCr, Titane, Inox, PEHD, Makrolon, PA2200).
• Participer au developpement, a l'optimisation et a la validation des procedes de nettoyage, emballage en salle blanche et etiquetage des dispositifs medicaux.

• Participer au developpement et a la mise en place de nouveaux procedes (nettoyage, marquage, conditionnement, etc.).
• Assurer le pilotage de series 0, validations process / equipement (IQ/OQ/PQ), PFMEA et plans de controle.

Support operationnel & gestion de projets

• Analyser les causes racines de non-conformites (methodologie 6M / 5 Why / Ishikawa), definir et mettre en oeuvre les actions correctives (CAPA).
• Prendre en charge les changements techniques et documentaires selon les procedures internes.
• Rediger les URS, piloter les projets d'equipement (ex. automatisation de taches repetitives, robotique legere), gerer la relation avec les fournisseurs.
• Concevoir des outillages, posages ou moyens specifiques en lien avec les besoins de production.
• Rediger les instructions de travail et former les operateurs.

Support a la qualite et a la conformite reglementaire

• Contribuer a la preparation de la documentation pour les audits internes, clients et autorites (ISO/ FDA 21 CFR 820).
• Agir comme expert technique (SME) aupres des Notified Bodies pour les procedes critiques.
• Participer activement aux projets de NPI / NMI (New Product / New Market Introduction).

Votre profil

• Diplome d'ingenieur HES (mecanique, microtechniques, biomedical) ou technicien experimente dans un environnement industriel reglemente.
• Minimum 5 ans d'experience dans un role similaire (methodes, industrialisation, procedes).
• Bonne maitrise des outils Lean, methodes de resolution de problemes, et gestion de projets techniques.
• Experience dans le secteur medical (ou pharma, microtechniques, horlogerie, etc.) fortement appreciee.
• Connaissance des procedes de nettoyage industriel (ultrasons, degraissage, rincage, validation) et/ou d'automatisation de lignes souhaitee.
• Maitrise du francais, a l'aise en anglais technique (echanges avec fournisseurs, documentation).
• La connaissance de SolidWorks, ProConcept ERP, MES (Qubes) est un plus.

Nous vous offrons

• Un environnement de travail stimulant, a taille humaine, au sein d'une entreprise innovante et en croissance.
• Une mission porteuse de sens dans le domaine des implants medicaux sur mesure.
• Des projets varies ou vous pourrez avoir un impact direct sur la performance industrielle.

Si ce challenge vous interesse, nous nous rejouissons de recevoir votre dossier de candidature complet avec lettre de motivation.
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