Qa Manager (temporär Für 2 Jahre)

Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland

Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Wir suchen einen QA Manager in der Abteilung Quality Assurance fur Quality Control (QAfQC). Die Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitatskontrolle (QC), Quality Systems (QS) sowie Quality Compliance und Issues. Wir garantieren die Qualitat und Compliance von uber 40 Produktfamilien fur mehr als 120 Lander in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort. Zudem sind wir fur die zentralisierte QC und den hier durchgefuhrten Freigabe- und Stabilitatsprufungen von sterilen und nicht- sterilen Produkten sowie Ausgangs- und Packmaterialien verantwortlich.



Unsere Philosophie ist es, dass Qualitat das Recht eines jeden Patienten ist, dass wir dafur die Verantwortung ubernehmen und unseren Teil dazu beitragen.

Berufliche Moglichkeiten


Die Moglichkeit
Als QA Manager tragst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg:innen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfullen und die Analytik und Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformitat in den Kundenmarkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen ubereinstimmen. Du bist Fachexpert:in fur alle qualitatsrelevanten Fragen und das Bindeglied zwischen der Qualitatskontrolle sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

Sicherstellung der Quality Oversight in der QC durch u. a. Durchfuhrung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstutzung von Selbstinspektionen und Behordenaudits Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten im Bereich Laborgerate, Anlagen und CSV. QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualitat und Effizienz der Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschaft leben.. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualitat, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit. Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse

Wer du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Team- Fahigkeiten und bringst eine offene und qualitatsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die fur die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsubergreifend benotigt wird. Du agierst proaktiv und zeichnest dich durch deine Hands-on Mentalitat aus. Du vertraust dir und anderen, ubernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft, mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten.

Deine losungsorientierte Grundhaltung und ,,Can-Do"- Einstellung bestimmt dein tagliches Handeln.



Als QA Manager verfugst Du idealerweise uber eine mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitatssicherung/-kontrolle. Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfugst uber eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Ferner verfugst du uber fundierte Kenntnisse der gultigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fahigkeiten:

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen sowie Affinitat im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. SAP, Pharmasuite, Veeva) Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsubergreifend zu lernen. Dazu gehort ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil. Fahigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veranderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil ausgepragte Kommunikationsfahigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)

Die Global Grade Range fur die Stelle ist zwischen

SE5 und SE6

.


Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der uber die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt - jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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Job Detail

  • Job Id
    JD1865502
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Kaiseraugst, AG, CH, Switzerland
  • Education
    Not mentioned